Lyso 6, comprimé sublingual, boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10

Lyso 6 est un médicament sous forme de comprimé sublingual (30) à base de Pyridoxine + lysozyme.
Autorisation de mise sur le marché le 04/12/1997 par PIERRE FABRE MEDICAMENT. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Pyridoxine
• Lysozyme

Excipients

• Ethylvanilline
• Hypromellose (E464)
• Saccharine sodique (E954)
• Magnésium stéarate (E572)
• Lactose

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • préparations stomatologiques

    • préparations stomatologiques

      • autres médicaments pour traitement oral local

        • divers autres médicaments pour traitement oral local

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 04/12/1997.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Affection de la muqueuse buccale et de l'oropharynx

Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint des affections limitées de la muqueuse buccale et de l'oropharynx, y compris les aphtes.

N.B. devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

·         Enfant de moins de 6 ans,

·         Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition (dont le lyzozyme ou allergie à l'oeuf).

 

Posologie et mode d'administration

Ce médicament est destiné à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Les comprimés sont à laisser fondre lentement sous la langue.

Les prises doivent être espacées au moins de 1 heure.

6 à 8 comprimés, à répartir régulièrement dans la journée.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, il est nécessaire de prendre un avis médical.

Comprimé blanc.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mise en garde :

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions particulières d'emploi :

En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements…) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée.

Une consommation abusive de pyridoxine peut être responsable d'une neuropathie sensorielle qui survient lors de l'utilisation à fortes doses de pyridoxine (> 200 mg/j) pendant une longue période (plusieurs mois voire années). Celle-ci est généralement réversible à l'arrêt du traitement.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Pyridoxine

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier.

Lysozyme

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse chez l'animal. Les données cliniques sont insuffisantes et ne permettent pas de conclure.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage du lysozyme dans le lait maternel, et en raison des quantités élevées de pyridoxine présente dans le Lyso-6, ce traitement est à éviter pendant l'allaitement.

 

Effets indésirables

Affections du système immunitaire : choc anaphylactique, réaction anaphylactique, oedème de Quincke.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané : urticaire, prurit, photosensibilité

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des centres Régionaux de Pharmacovigilance - site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

En cas de surdosage aigu avec le Lyso-6, aucune conséquence clinique n'est attendue.

En cas de prise de fortes doses de pyridoxine (> 200 mg/j) pendant une longue période (plusieurs mois voire années), risque de neuropathie sensorielle réversible à l'arrêt du traitement (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet susceptible d'altérer l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'est attendu avec ce produit.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE LOCAL; code ATC : (R : Système respiratoire)

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.

Plaquette thermoformée (PVC/Aluminium) de 10 comprimés ; boîte de 3.

 

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