Plurexid 1,5 pour cent, solution pour application cutanée, flacon de 400 ml

Plurexid est un médicament sous forme de solution pour application cutanée à base de Chlorhexidine (1,5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 02/05/1997 par UCB PHARMA SA et retiré du marché le 09/03/2011. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Chlorhexidine

Excipients

• Alcanamico
• Propylbétaïne
• Dihydroxyéthylalkanamide
• Sodium édétate (E385)
• Sodium acétate
• Eau purifiée

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antiseptiques et désinfectants

    • antiseptiques et désinfectants

      • biguanides et amidines

        • chlorhexidine

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 02/05/1997 et le 09/03/2011.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Affection de la peau primitivement bactérienne
• Affection de la peau susceptible de se surinfecter

Indications thérapeutiques

Nettoyage et traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

Remarque: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité au gluconate de chlorhexidine ou à l'un des excipients.

·         Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les méninges, l'oeil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

·         Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

 

Posologie et mode d'administration

VOIE CUTANEE. Ne pas avaler.

Ce produit s'utilise pur ou dilué.

En cas de dilution, la préparation doit être extemporanée.

Le produit peut être utilisé:

·         sur les lésions peu étendues, pur, en badigeonnage,

·         en lavage, pur ou dilué: 3 bouchons par litre d'eau.

·         en trempage, dilué: 3 bouchons pour 2 litres d'eau.

·         pour la toilette vulvaire, dilué: 3 bouchons par litre d'eau.

Rincer après utilisation.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Usage externe

Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée) une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.

Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées au  PLUREXID 1.5%, toutes les précautions doivent être prises pour s'assurer qu'il n'y a pas d'excédent de produit avant l'application du pansement.

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Le volume de ce flacon supérieur à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture.

 

Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques et de savon est à éviter.

 

Effets indésirables

Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact, notamment en cas d'utilisation sur :

·         la peau lésée,

·         les muqueuses,

·         les ulcérations des membres inférieurs avec possibilité d'aggravation d'une lésion surinfectée lors d'utilisation prolongée.

Risque d'allergie générale pouvant aller (rarement) jusqu'au choc anaphylactique.

Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

En cas d'ingestion orale massive, contacter un centre anti-poison.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE, Code ATC : D08AC02

(D. Dermatologie)

Solution de chlorhexidine (dérivé des biguanides) dans un excipient tensio-actif cationique moussant.

Antiseptique bactéricide sur les germes Gram + et, à un moindre degré, Gram -.

Action antifongique sur Candida albicans.

Ce produit combine un effet détergent et bactéricide.

La résorption transcutanée par la peau normale est négligeable, même chez le nouveau-né.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

Avant ouverture du flacon: 3 ans.

Après première ouverture du flacon: 3 mois.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas + 25° C.

Incompatibilité physico-chimique avec tous les dérivés anioniques (savons, certains antiseptiques...).

Ne pas utiliser de bouchons de liège, ceux-ci pouvant diminuer l'activité antibactérienne de la chlorhexidine.

Flacon en polyéthylène haute densité opaque de 400 ml muni d'un réducteur (stilligoutte) en polyéthylène basse densité et fermé par un bouchon en polyéthylène basse densité.

 

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