Hibitane 5 pour cent, solution pour application locale à diluer, flacon de 125 ml

Hibitane est un médicament sous forme de solution pour application cutanée à diluer à base de Chlorhexidine (5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 23/09/1996 par CENTRE SPECIALITES PHARMA et retiré du marché le 05/11/2009. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Chlorhexidine

Excipients

• Nonoxynol
• Isopropylique alcool
• Linalyle acétate
• Azorubine (E122)
• D-gluconolactone
• Eau purifiée

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antiseptiques et désinfectants

    • antiseptiques et désinfectants

      • biguanides et amidines

        • chlorhexidine

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 23/09/1996 et le 05/11/2009.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Plaie superficielle peu étendue
• Brûlure superficielle peu étendue
• Affection de la peau primitivement bactérienne
• Affection de la peau susceptible de se surinfecter
• Antisepsie de la peau du champ opératoire
• Antisepsie des grands brûlés
• Antisepsie des dermatoses bulleuses

Indications thérapeutiques

- Plaies ou brûlures superficielles et peu étendues.
- Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
- Antisepsie chirurgicale : antisepsie de la peau du champ opératoire.
- Antisepsie des grands brûlés.
- Antisepsie des dermatoses bulleuses.
Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

- Hypersensibilité à l'un des composants en particulier à la chlorhexidine.
- Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les méninges, l'oeil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
- Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
- Cette préparation ne doit pas être utilisée sur les muqueuses, notamment génitales.

 

Posologie et mode d'administration

- NE JAMAIS UTILISER PUR.
Ne pas injecter. Ne pas avaler. VOIE CUTANEE.
- Les solutions doivent être préparées aseptiquement et extemporanément.
- Diluer dans l'eau ou dans l'alcool en fonction de l'emploi désiré.
Concentration en principe actif : Emploi / Mode de préparation.
. Solution aqueuse à 0,05% (1/2000) : Plaies, affections cutanées, brûlés / Hibitane 5% 10 ml. Eau stérile q.s.p. 1000 ml.
. Solution alcoolique à 0,5% (1/200) : Champ opératoire / Hibitane 5%. 100 ml alcool 70° q.s.p. 1000 ml.

Solution rose.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- Ne jamais utiliser pur.
- Cette préparation ne doit pas être utilisée sur les muqueuses, notamment génitales.
- Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
- Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
- Ne pas utiliser de produits à base de chlore (eau de javel...) pour nettoyer les tissus ou récipients ayant été en contact avec HIBITANE 5 POUR CENT : risque de tâches indélébiles.
- Des cas de brûlures ont été rapportés lors de l'utilisation de bistouri électrique après application d'antiseptique à base d'alcool, liés à la présence de produit résiduel. Il convient donc de s'assurer, après la préparation du champ opératoire, du séchage complet du produit et de l'absence de quantités résiduelles de produit qui auraient pu couler, notamment au niveau des plis cutanés, et du drap de la table.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques et de savon est à éviter.

 

Effets indésirables

- Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact, notamment en cas d'utilisation sur :
. la peau lésée,
. les muqueuses,
. les ulcérations des membres inférieurs avec possibilité d'aggravation d'une lésion surinfectée lors d'utilisation prolongée.
- Risque d'allergie générale pouvant (rarement) aller jusqu'au choc anaphylactique.

 

Surdosage

En cas d'ingestion orale massive, contacter un centre antipoison.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS.
Code ATC : D08AC02.
(D : Dermatologie).
- Solution de chlorhexidine (dérivé des biguanides) dans un excipient tensio-actif cationique moussant.
- Antiseptique bactéricide sur les germes Gram+ et, à un moindre degré, Gram-.
Action antifongique sur Candida albicans.
Ce produit combine un effet détergent et bactéricide.
- Cette préparation est destinée à être diluée dans l'eau ou dans l'alcool à 70° (voir posologie et mode d'administration). L'activité antiseptique est plus élevée en solution alcoolique ; elle élimine la majeure partie de la flore "résidente".

La résorption transcutanée par la peau normale est négligeable, même chez le nouveau-né. L'absorption digestive est pratiquement nulle (environ 99% de la dose orale administrée est retrouvée inchangée dans les fèces).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à l'abri de la lumière.

- Incompatibilité physicochimique avec tous les dérivés anioniques (savons, certains antiseptiques...).
- Ne pas utiliser de bouchons de liège, ceux-ci pouvant diminuer l'activité antibactérienne de la chlorhexidine.

125 ml en flacon (PEHD) fermé par un bouchon (polypropylène).

 

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