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Synthol, solution pour application cutanée, flacon de 450 ml

Synthol est un médicament sous forme de solution pour application cutanée.
Autorisation de mise sur le marché le 29/02/1996 par GLAXOSMITHKLINE SANTE GP. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

    Principes actifs

  • Lévomenthol
  • Vératrole
  • Résorcinol
  • Acide salicylique

    Excipients

  • Géranium
  • Cédrat
  • Jaune de quinoléine (E104)
  • Ethanol
  • Eau purifiée

    Classification ATC

    • muscle et squelette

      • topiques pour douleurs articulaire et musculaire

        • topiques pour douleurs articulaire et musculaire

          • autres topiques pour douleurs articulaire et musculaire

            • divers topiques pour douleurs articulaire et musculaire

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 29/02/1996.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Piqûre d'insecte
  • Traumatologie bénigne

Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint en traumatologie bénigne (ecchymoses, contusions...).

Traitement local d'appoint des piqûres d'insectes.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité à l'acide salicylique, aux substances d'activité proche ou aux autres constituants.

·         Ne pas utiliser sur les yeux, une peau lésée quelle que soit la lésion: dermatose suintante, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

·         Chez les enfants et les sujets âgés ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) en raison de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol).

 

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.

Ne pas avaler.

Utilisation cutanée en compresses ou en frictions en traumatologie bénigne ou pour les piqûres d'insectes, 2 à 3 fois par jour :

·         en compresses, après avoir dilué ce produit à 50 % avec de l'eau, le temps d'application de la compresse variant de 1/2 heure à 1 heure maximum ;

·         en frictions, le produit est utilisé pur.

Se laver les mains après l'application.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consulter un médecin.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (lévomenthol) en tant que principe actif qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant. Respecter les conseils de posologie et d'utilisation, en particulier :

·         ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 7 ans,

·         ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement,

·         ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol).

 

Grossesse et allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

·         de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·         et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

 

Effets indésirables

·         Risque de réaction locale.

·         De rares cas d'eczéma de contact nécessitant l'arrêt du traitement ont été rapportés.

·         Possibilité de réaction érythémateuse normale au point d'application.

·         En raison de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol) et en cas de non-respect des doses préconisées :

o   risque de convulsions chez l'enfant,

o   possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.

L'application de trop fortes doses risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.

 

Propriétés pharmacologiques

AUTRES TOPIQUES POUR DOULEURS ARTICULAIRES ET MUSCULAIRES, Code ATC: M02AX10.

Ce médicament contient des dérivés terpéniques (lévomenthol) qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

5 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pour les flacons : A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Pour le spray : A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de la lumière.

Au-dessous de 8°C, une légère opalescence peut apparaître. La solution redevient limpide dès que la température ambiante remonte.

Flacon en PET de 450 ml, fermé par un bouchon en polypropylène jaune.


 

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