Eludrilperio 0,2 %, solution pour bain de bouche, boîte de 1 flacon (+ godet) de 200 ml

Eludrilperio est un médicament sous forme de solution pour bain de bouche à base de Chlorhexidine (0,2 %).
Autorisation de mise sur le marché le 06/06/2012 par PIERRE FABRE MEDICAMENT au prix de 2,50€.

 

À propos

Principes actifs

• Chlorhexidine

Excipients

• Glycérol (E422)
• Propylèneglycol (E1520)
• Rouge cochenille A (E124)
• Macrogolglycérol hydroxystéarate
• Arôme menthe 14L132
• Benzylique alcool
• Acésulfame potassique (E950)
• Eau purifiée

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • préparations stomatologiques

    • préparations stomatologiques

      • anti-infectieux pour traitement oral local

        • chlorhexidine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 06/06/2012.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Affection de la cavité buccale
• Soin post-opératoire en odontostomatologie
• Soin pré-opératoire en odontostomatologie

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des affections parodontales liées au développement de la plaque bactérienne (gingivite et/ou parodontites), ainsi que lors de soins pré et post-opératoires en odontostomatologie.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la chlorhexidine ou à un autre constituant de la solution.

 

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Utilisation locale en bain de bouche.

Ne pas avaler.

La solution est prête à l'emploi et doit être utilisée pure non diluée.

Se brosser les dents avant chaque utilisation et se rincer soigneusement la bouche avec de l'eau avant d'utiliser ELUDRILPERIO.

Effectuer le bain de bouche avec 10 ml de solution ELUDRILPERIO (à l'aide du godet doseur), deux fois par jour pendant une minute et recracher ensuite. Ne pas se rincer la bouche après avoir effectué le bain de bouche.

La durée de traitement usuelle est de 7 jours. Si les symptômes persistent au delà de 5 jours, la nécessité de poursuivre le traitement doit être évaluée par le médecin ou le chirurgien-dentiste.

Solution claire, rouge.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Ne pas avaler la solution.

Ne pas mettre ELUDRILPERIO au contact des yeux ou de tout tissu autre que la muqueuse buccale. Ne pas l'introduire dans le conduit auditif.

L'utilisation continue pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne et fongique (candidose).

En cas de persistance des symptômes au delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, l'avis d'un médecin ou  d'un chirurgien-dentiste doit être demandé.

Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses dentaires ou matériaux d'obturation. Cette coloration est réversible et peut être évitée par un brossage quotidien des dents avant l'utilisation du bain de bouche, ou par une solution dentaire pour les prothèses dentaires et matériaux d'obturation 

Ce médicament contient un colorant azoïque (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse et allaitement

Bien que le taux d'absorption de la chlorhexidine soit très faible dans les conditions normales d'utilisation, le produit est à utiliser avec précaution chez la femme enceinte ou allaitante.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...).

 

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés ci-dessous par fréquence, en utilisant la convention suivante: très commun (≥1/10), commun (≥1/100, <1/10), peu commun (≥1/1,000, < 1/100), rare (≥1/10,000, <1/1,000), très rare (<1/10,000), non connu (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles).

	Effets indésirables (fréquences indéterminées)
Affections du système immunitaire	-Choc anaphylactique -Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'un des constituants de la solution
Affections du système nerveux	- Dysgueusie: en début de traitement et réversible à l'arrêt du traitement - Sensation de brûlure de la langue : en début de traitement
Affections gastro-intestinales	- Coloration brune de la langue, réversible à l'arrêt du traitement (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) - Coloration brune des dents, prothèses dentaires ou matériaux d'obturation, réversible à l'arrêt du traitement (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) -Gonflement des glandes parotides

 

Surdosage

Les effets mentionnés ci-dessous ne sont pas attendus dans les conditions normales d'utilisation.

En cas d'ingestion massive (concentrations très élevées), les troubles suivants peuvent apparaître avec la chlorhexidine : troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhées), irritation locale (gorge, oesophage). Les effets systémiques sont rares puisque la chlorhexidine est peu absorbée au niveau intestinal.

En cas de passage systémique, des troubles neurologiques ou hépatiques peuvent apparaître.

Le traitement est symptomatique et devra être administré en milieu spécialisé..

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmaco thérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES POUR UN TRAITEMENT LOCAL ORAL ; code ATC : A01AB03

La chlorhexidine est un antiseptique bactéricide à large spectre, appartenant à la famille des bisdiguanides.

Son activité bactéricide s'exerce sur les germes Gram + et à un moindre degré sur les germes Gram -. Elle présente une activité fongicide sur Candida albicans.

L'activité antiseptique d'ELUDRILPERIO a été démontrée in vitro, sur des germes pathogènes de la flore buccale (Streptococcus mutans, Fusobacterium nucleatum).

Par son activité antiseptique, la solution ELUDRILPERIO contribue à réduire la plaque dentaire et par conséquent l'inflammation gingivale.

Voie orale

Absorption : la chlorhexidine est peu absorbée à travers le tube digestif et de très faibles concentrations circulantes sont détectées dans le sang.

Distribution : principalement dans le foie et les reins.

Métabolisme et excrétion : la chlorhexidine subit une métabolisation limitée et est excrétée essentiellement inchangée dans les fèces.

Passage transmuqueux

Lors d'une utilisation en bain de bouche, la chlorhexidine s'adsorbe sur les surfaces dentaires, les muqueuses et les prothèses dentaires avec une désorption lente. La chlorhexidine reste détectable dans la salive pendant 8 à 12 heures.

En raison de sa nature cationique, le digluconate de chlorhexidine se lie fortement à la peau, aux muqueuses et à d'autres tissus, et est donc très faiblement absorbé.

Après contact avec la muqueuse, la chlorhexidine est adsorbée sur des structures organiques, ce qui donne lieu à une longue rémanence locale et limite encore le passage dans la circulation systémique.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Après première ouverture du flacon, le médicament doit être conservé maximum 26 jours.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

La chlorhexidine est incompatible avec la plupart des substances anioniques pouvant être présentes dans les dentifrices.

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

200 ml en flacon (PET) avec un bouchon (Aluminium) et un godet doseur de 10 ml (Polypropylène)

 

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