Gluconate de calcium lavoisier 10 %, solution injectable, boîte de 100 ampoules (polypropylène) de 10 ml

Gluconate de calcium lavoisier est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable (100) à base de Calcium gluconate (10 %).
Mis en vente le 21/07/2006 par CHAIX ET DU MARAIS. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Gluconate de calcium (E578)
• Glucoheptonate de calcium

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • suppléments minéraux

    • calcium

      • dérivés calciques

        • calcium gluconate

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 21/07/2006.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Hypocalcémie
• Tétanie hypocalcémique

Indications thérapeutiques

Calcithérapie d'urgence :

·         hypocalcémie,

·         tétanie hypocalcémique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament ne doit pas être administré dans les conditions suivantes :

·         Hypersensibilité au gluconate de calcium ou au glucoheptonate de calcium,

·         Hypercalcémie, hypercalciurie,

·         Chez le nouveau-né (âgé de moins de 28 jours) traité par la ceftriaxone, risque de formation d'un précipité (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi, Effets indésirables et Incompatibilités),

·         Intoxications aux digitaliques,

·         Thérapie avec des digitaliques.

La seule exception pourrait être que l'administration intraveineuse de calcium soit impérative pour le traitement des symptômes d'hypocalcémie sévère mettant le patient en état de risque vital immédiat, si des thérapeutiques alternatives plus sûres ne sont pas disponibles et si l'administration de calcium par voie orale n'est pas possible (voir aussi les rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

L'aluminium peut être relargué à partir du verre des ampoules de GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable. Afin de limiter l'exposition à l'aluminium, les conditionnements en ampoule de verre de cette spécialité ne doivent pas être utilisés en cas de traitement répété chez les enfants (moins de 18 ans) et les patients dont la fonction rénale est altérée et/ou immature.

 

Posologie et mode d'administration

Voie intraveineuse lente.

Perfusion.

Adulte

Suivant le degré d'urgence :

·         débuter par 100 à 200 mg de calcium élément (soit 1 à 2 ampoules) en IV lente (10 à 15 minutes) ;

·         puis (ou débuter directement par) 1 à 2 mg de calcium élément/kg/heure en perfusion.

Enfant et nourrisson

·         En général : 50 mg de calcium élément/kg/24 heures (environ ½ ampoule/kg/24 heures) en perfusion.

·         En cas d'extrême urgence : 5 mg de calcium élément/kg/ en IV lente (en diluant 1 ml dans 5 ml de solution isotonique) sur 10 à 15 minutes.

Enfant et adolescent

Dans le cas de légers symptômes neuromusculaires, l'administration orale de calcium doit être privilégiée.

Solution limpide, incolore.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Ne pas injecter par voie sous-cutanée ou intramusculaire.

Dans tous les cas, la surveillance du traitement se fait par contrôle de la calcémie (éventuellement électrocardiogramme).

L'injection doit se faire sur un sujet allongé.

Si le gluconate de calcium est administré non dilué, l'injection doit être extrêmement lente (10 ml en 10 à 15 minutes).

Cette solution étant à saturation, une précipitation du principe actif peut apparaître. Ne pas utiliser l'ampoule dans ce cas.

Dans le cas exceptionnel d'administration par voie intraveineuse de gluconate de calcium aux patients recevant des digitaliques, une surveillance cardiaque adaptée est obligatoire et le traitement d'urgence des complications cardiaques telles que des arythmies sévères doit être disponible.

Ceftriaxone

Le gluconate de calcium ne doit pas être mélangé à la ceftriaxone. En cas d'administration de ceftriaxone, il est recommandé d'utiliser des voies d'abord différentes et de ne pas administrer en même temps le gluconate de calcium même si les voies d'abord sont différentes (voir section Contre-indications, Effets indésirables and Incompatibilités).

 

Grossesse et allaitement

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées au calcium par voie injectable est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation du calcium injectable ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

En raison du passage du calcium dans le lait maternel, l'allaitement est à éviter.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations contre-indiquées

+        Digitaliques

Troubles du rythme graves, voire mortels.

Associations à prendre en compte

+        Diurétiques thiazidiques

Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

L'association avec les formes minérales du phosphore entraînant des précipitations dans le milieu est contre-indiquée. Seules des associations où le phosphore est lié à un anion organique peuvent être utilisées.

 

Effets indésirables

Troubles vasculaires

En cas de perfusion prolongée, les risques de calcifications vasculaires sous cutanées ou viscérales peuvent survenir.

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané

Risque de nécrose tissulaire en cas d'extravasation.

Rarement, des réactions graves et quelques décès, ont été rapportés chez des prématurés et des nouveau-nés à terme traités simultanément par ceftriaxone et sels de calcium. Parmi ces cas, ceftriaxone et calcium ont été administré à des moments différents et par des voies d'abord différentes. Des précipités de ceftriaxone-sels de calcium ont été observés post-mortem dans les poumons et les reins. Le risqué élevé de précipitation s'explique par le faible volume sanguin chez les nouveau-nés (voir sections Contre-indications, Mises en garde et précautions d'emploi and Incompatibilités).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Les manifestations d'une hypercalcémie sont cardiovasculaires et systémiques et peuvent inclure hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, arrhythmies pouvant éventuellement entraîner un arrêt cardiaque, calcifications rénales, polyurie, polydipsie, vomissements, et déshydratation.

Le traitement repose sur l'arrêt de l'apport calcique et la réhydratation du patient. Réanimation en service spécialisé si hypercalcémie sévère.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : calcium/élément minéral, code ATC : A12AA03.

(A : appareil digestif et métabolisme)

Par voie parentérale, le gluconate de calcium corrige rapidement les hypocalcémies et les manifestations neuromusculaires qui en découlent.

L'excrétion est principalement urinaire.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
:
Enfant - nourrisson
En cas d'extrême urgence : 5 mg de calcium élément/kg/ en IV lente (en diluant 1 ml dans 5 ml de solution isotonique) sur 10 à 15 minutes.

·         Vérifier l'intégrité du contenant.

·         Vérifier la limpidité de la solution ; ne pas utiliser l'ampoule en présence d'un précipité.

·         Utiliser immédiatement après ouverture de l'ampoule.

·         Ne pas conserver une ampoule déjà entamée.

10 ml en ampoule (polypropylène), boîte de 100.

 

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