Клавам

Фармакологические свойства препарата Клавам

Фармакодинамика. Клавам является комбинацией амоксициллина — антибиотика широкого спектра антибактериального действия и клавулановой кислоты, ингибитора β-лактамаз, образующего с ними стабильные неактивные комплексные соединения и защищающего амоксициллин от распада. Действует бактерицидно, подавляет синтез бактериальной стенки.
Клавам имеет широкий спектр антимикробного действия. Активен относительно амоксициллинчувствительных микроорганизмов, а также относительно устойчивых бактерий, синтезирующих β-лактамазы, таких как:
грамположительные аэробы Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus (стафилококки, устойчивые к действию метициллина/оксациллина, считаются также устойчивыми и к действию комбинации амоксициллин/клавулановая кислота), Staphylococcus epidennidis, Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.. Entcroccocits faecalis;
грамотрицательные аэробы: Haemoplnllus influenzae. Haemophilias ducreyi. Moraxella (Branchamella) catаrrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Pasleurella multocida, Salmonella species, Shigella species, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens;
анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacteriurn spp., Prevotella spp., Clostridium perfringens, Actinomyces israelii).
Фармакокинетика. После приема внутрь оба активных компонента Клавама — амоксициллин и клавулановая кислота — быстро и полностью всасываются в ЖКТ. Абсорбция оптимальная при приеме препарата во время еды (вначале). При приеме Клавама концентрации амоксициллина в плазме крови схожи с таковыми при приеме внутрь эквивалентных доз только амоксициллина. При пероральном приеме терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в разных органах и тканях, интерстициальной жидкости: легких, органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной ткани, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкости, коже, желчи, мокроте. Амоксициллин и клавулановая кислота умеренно связываются с белками плазмы крови. Проведенные опыты показали, что с белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина. Следы клавулановой кислоты и амоксициллина определяются в грудном молоке (у детей, которые находятся на грудном вскармливании, существует риск сенсибилизации без других отрицательных влияний). Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (не было отмечено нарушения фертильности, неблагоприятного влияния на плод). Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин на 10% от введенной дозы, клавулановая кислота — на 50%. Выделяется в основном почками (путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции): 50–78% и 25–40% дозы амоксициллина и клавулановой кислоты соответственно выводится в неизмененном виде на протяжении первых 6 ч после приема.
Парентеральное введение. Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты подобны. Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют на фармакокинетику друг друга. Пик сывороточных концентраций после болюсной инъекции Клавама в дозе 1,2 г составляет 105,4 мг/л для амоксициллина и 28,5 мг/мл для клавулановой кислоты. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, выделение из среднего уха, секрет верхнечелюстных синусов, носовых пазух, плевральная и перитонеальная жидкости, предстательная железа, миндалины, мокрота, бронхиальный секрет, печень, желчный пузырь, матка, яичники, синовиальная жидкость и др.). Проникает через ГЭБ. Максимум концентрации в тканях и жидкостях организма отмечают через 1 ч после достижения пика сывороточных концентраций.
Амоксициллин выводится с мочой в основном в неизмененном виде, а клавулановая кислота подвергается активным метаболическим преобразованиям в печени и выводится в основном с мочой, а также частично с калом и выдыхаемым воздухом.
У пациентов с нарушенной функцией почек выведение Клавама замедленное, в связи с чем необходима коррекция режима дозирования — снижение дозы или увеличение интервала между дозированием в соответствии со степенью нарушений.

Показания к применению препарата Клавам

Лечение бактериальных инфекций у детей, вызванных чувствительными к Клаваму микроорганизмами.
В форме суспензии для перорального применения:
инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, синусит, средний отит); нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония); мочеполовой системы (цистит, уретрит, пиелонефрит, генитальные инфекции); кожи и мягких тканей; костно-суставные инфекции (остеомиелит).
Парентеральное введение:
лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота:

• смешанные инфекции, вызванные грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и анаэробами;
• ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, заглоточный абсцесс, тонзиллофарингит);
• дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония);
• желчных путей (холецистит, холангит);
• костей и соединительной ткани (в том числе хронический остеомиелит);
• инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, раневая инфекция);
• заболевания, передающиеся половым путем (гонорея, шанкроид);
• инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит, уретрит, пиелонефрит);
• инфекции в гинекологии (в том числе сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит);
• одонтогенные инфекции (периодонтит);
• инфекции и послеоперационные осложнения брюшной полости;
• профилактика операционных инфекций.

Применение препарата Клавам

Суспензия для перорального применения
Детям в возрасте от 2 мес до 2 лет дозу препарата определяют с учетом массы тела: 30 мг/кг — при легких, среднетяжелых инфекциях; 40 мг/кг — при тяжелых инфекциях.

*Мерный колпачок (2,5 мл; 5 мл; 10 мл).

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между приемами препарата, при анурии — до 48 ч и больше:

Взрослым пациентам, у которых имеются проблемы с глотанием, можно принимать суспензию по 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл.
Обычно продолжительность курса лечения определяет врач. Курс лечения составляет 5–14 дней. Без рекомендации врача курс не должен длиться более 14 дней.
Приготовление суспензии. Несколько раз встряхнуть бутылочку, чтобы порошок отстал от стенок и дна, добавить 86 мл воды (или до метки) двумя порциями и каждый раз хорошо взбалтывать. Перед приемом готовую суспензию хорошо взболтать.
Порошок для приготовления р-ра для инъекций. Дозы для пациентов с нормальной функцией почек:
Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела 40 кг): обычная доза при инфекциях средней тяжести составляет 1,2 г каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях — каждые 6 ч.
Дети от 3 мес до 12 лет: 30 мг/кг массы тела с интервалом 8 ч, при тяжелых инфекциях — каждые 6 ч.
Дети до 3 мес: 30 мг/кг массы тела с интервалом 8 ч.
Недоношенные и дети до 3 мес: 30 мг/кг массы тела с интервалом 12 ч.
Начальное парентеральное лечение, эффективное для больного, может в дальнейшем быть заменено на прием препарата в соответствующей форме для перорального применения.
Дозирование для профилактики операционных инфекций
Клавам применяют в хирургии с целью профилактики инфекций в виде в/в введения 1,2 г перед анестезией (для взрослых), если вмешательство длится менее 1 ч. При более длительном вмешательстве требуется более длительное лечение (до 4 введений по 1,2 г за 24 ч). Если при вмешательстве повысился риск развития инфекции, этот курс лечения целесообразно продолжить и проводить в течение нескольких дней. При явных признаках инфекции во время операции и после нее Клавам нужно применять парентерально или перорально при лечении в послеоперационный период.
Дозирование при нарушении функции почек
Взрослые. Незначительное нарушение функции почек (клиренс креатинина 30 мл/мин): коррекция дозы не требуется.
Умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина 10–30 мл/мин): начинают лечение с введения 1,2 г в/в, а затем 600 мг в/в каждые 12 ч.
Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина ≤10 мл/мин): начинают лечение с введения 1,2 г в/в, а затем 600 мг в/в каждые 24 ч.
При перитонеальном диализе коррекции дозы не требуется.
Поскольку 85% Клавама выводится при гемодиализе, препарат вводится после окончания процедуры гемодиализа.
Клавам вводят в/в инъекционно или путем интермиттирующего капельного вливания.
Не применяется для в/м введения.
Приготовление р-ра для проведения в/в инъекции. Содержимое флакона Клавам (500 мг/100 мг) растворяют в 10 мл воды для инъекций (конечный объем 10,5 мл). Содержимое флакона Клавам (1000 мг/200 мг) растворяют в 20 мл воды для инъекций (конечный объем 20,9 мл).
Восстановленные р-ры светло-желтого цвета.
Р-р необходимо вводить медленно на протяжении 3–4 мин.
Приготовление р-ра для проведения в/в инфузии: (500 мг/100 мг) — восстановленный р-р (Клавам (500 мг/100 мг), разведенный в 10 мл воды для инъекций, добавить к 50 мл инфузионной жидкости; (1000 мг/200 мг) — восстановленный р-р (Клавам (1000 мг/200 мг), разведенный в 20 мл воды для инъекций, добавить к 100 мл инфузионной жидкости. Инфузию проводят на протяжении 30–40 мин.
Лечение взрослых и детей Клавамом может длиться 5–14 сут. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести и течения заболевания. При снижении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переходить на пероральный прием препарата.
Стабильность и совместимость
 В/в инъекции Клавама нужно проводить в течение 20 мин после восстановления р-ра. Р-р нельзя замораживать.
В/в инфузии Клавама можно осуществлять в следующих р-рах для в/в вливания:

Клавам менее стабилен в инфузиях, имеющих в составе глюкозу, декстран или бикарбонат.
Клавам не следует смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными препаратами.
Вследствие возможной перекрестной аллергии Клавам с осторожностью назначают пациентам с аллергическими реакциями на цефалоспорины.
Необходима осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени. Для пациентов с нарушением функции печени необходим периодический контроль функции печени.
Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек необходима адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между введениями.
Препарат не рекомендуется назначать больным инфекционным мононуклеозом, холестатической желтухой или с дисфункцией печени, вызванной приемом пенициллиновых антибиотиков и/или комбинацией амоксициллин и клавулановая кислота.
Рекомендуется употребление большого количества жидкости во время приема Клавама.
Препарат нужно назначать с осторожностью пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе.
Период беременности и кормления грудью. Применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому во время лечения нужно прекратить кормление грудью.
Влияние на управление транспортными средствами или другими сложными механизмами. При применении препарата нужно воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Противопоказания к применению препарата Клавам

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к пенициллинам, цефалоспоринам. Заболевания ЖКТ (в том числе колит, связанный с применением антибиотиков), хроническая почечная и печеночная недостаточность, холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз. Дети в возрасте до 2 мес.

Побочные эффекты препарата Клавам

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение протромбинового времени.
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: иногда — кожная сыпь, крапивница; редко — полиморфная эритема; очень редко — синдром Ственса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота; очень редко — колит, ассоциированный с приемом антибиотиков (в том числе псевдомембранозный, геморрагический); окрашивание зубной эмали (удаляется зубной щеткой).
Со стороны печени: иногда отмечают умеренное повышение уровня AлАT и/или АсАТ; очень редко — холестатическую желтуху и гепатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Со стороны ЦНС: иногда — головная боль, головокружение: очень редко — гиперактивность, судороги.
Суперинфекции: кандидоз слизистых оболочек.

Особые указания по применению препарата Клавам

Вследствие возможной перекрестной аллергии Клавам с осторожностью назначают пациентам с аллергическими реакциями на цефалоспорины.
Необходима осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени. Для пациентов с нарушением функции печени необходим периодический контроль функции печени.
Препарат не рекомендуется назначать больным инфекционным мононуклеозом, холестатической желтухой или с дисфункцией печени, вызванной антибиотиками.
Рекомендуется употребление большого количества жидкости во время приема Клавама.
Суспензия содержит аспартам, который является источником фенилаланина, поэтому препарат нужно применять с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией.
Период беременности и кормления грудью. При наличии четких показаний Клавам можно применять в период беременности, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому во время лечения матери кормление грудью необходимо прекратить.

Взаимодействия препарата Клавам

При одновременном применении Клавама и метотрексата токсичность последнего повышается. Одновременное применение с аллопуринолом повышает риск развития экзантемы.
В некоторых случаях лекарственное средство может увеличивать протромбиновое время, в связи с чем при одновременном назначении Клавама и антикоагулянтов нужно соблюдать осторожность.
Клавам и аминогликозиды физически и химически несовместимы. Следует избегать одновременного назначения дисульфирама.
Препарат усиливает всасывание дигоксина.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства снижают абсорбцию Клавама, аскорбиновая кислота повышает ее.
Следует избегать смешивания Клавама с р-рами, содержащими глюкозу, декстран или бикарбонат, а также кровь, протеины, липиды.

Передозировка препарата Клавам, симптомы и лечение

Симптомы: диарея, тошнота, рвота, нарушение водно-электролитного баланса. Амоксициллиновая кристаллурия, иногда приводящая к развитию почечной недостаточности.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. Терапия симптоматическая. Эффективен гемодиализ.

Условия хранения препарата Клавам

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Список аптек, где можно купить Клавам:

• Москва
• Санкт-Петербург