Gluconate de calcium lavoisier 10 pour cent, solution injectable iv, boîte de 100 ampoules de 10 ml

Gluconate de calcium lavoisier est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable iv (100) à base de Calcium gluconate (10 %).
Mis en vente le 18/12/1997 par CHAIX ET DU MARAIS et retiré du marché le 02/09/2013. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Gluconate de calcium (E578)

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • suppléments minéraux

    • calcium

      • dérivés calciques

        • calcium gluconate

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 18/12/1997 et le 02/09/2013.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Hypocalcémie
• Tétanie hypocalcémique
• Rachitisme hypocalcémique

Indications thérapeutiques

Calcithérapie d'urgence :
- hypocalcémie,
- tétanie hypocalcémique,
- rachitisme hypocalcémique : le calcium injectable peut être utilisé en perfusion lors de la phase initiale de traitement, en association avec la vitaminothérapie D spécifique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
- hypercalcémie, hypercalciurie,
- en association avec les digitaliques (voir interactions).
Ne pas injecter par voie sous-cutanée ou intramusculaire.

 

Posologie et mode d'administration

Voie intraveineuse lente.
Perfusion.
- Adulte :
Suivant le degré d'urgence :
. débuter par 100 à 200 mg de calcium élément (soit 1 à 2 ampoules) en IV lente (10 à 15 minutes).
. puis (ou débuter directement par) 1 à 2 mg de calcium élément/kg/heure en perfusion.
- Enfant et nourrisson :
. En général : 50 mg de calcium élément/kg/24 heures (environ 1/2 ampoule/kg/24 heures) en perfusion.
- En cas d'extrême urgence : 5 mg de calcium élément/kg en IV lente (en diluant 1 ml dans 5 ml de solution isotonique) sur 10 à 15 minutes.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- Ne pas injecter par voie sous-cutanée ou intramusculaire.
- Dans tous les cas, la surveillance du traitement se fait par contrôle de la calcémie (éventuellement électrocardiogramme).
- L'injection doit se faire sur un sujet allongé.
- Si le gluconate de calcium est administré non dilué, l'injection doit être extrêmement lente (10 ml en 10 à 15 minutes). Cette solution étant à saturation, une précipitation du principe actif peut apparaître. Ne pas utiliser l'ampoule dans ce cas.
- Grossesse : en clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au calcium par voie injectable est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation du calcium injectable ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- Allaitement : en raison du passage du calcium dans le lait maternel, l'allaitement est à éviter.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées au calcium par voie injectable est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation du calcium injectable ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
En raison du passage du calcium dans le lait maternel, l'allaitement est à éviter.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATION CONTRE-INDIQUEE :
Digitaliques :
Troubles du rythme graves, voire mortels.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
Diurétiques thiazidiques :
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
L'association avec les formes minérales du phosphore entraînant des précipitations dans le milieu est contre-indiquée. Seules des associations où le phosphore est lié à un anion organique peuvent être utilisées.

 

Effets indésirables

- En cas de perfusion prolongée, les risques de calcifications vasculaires sous-cutanées ou viscérales sont à redouter.
- Risque de nécrose tissulaire en cas d'extravasation.

 

Surdosage

Les manifestations d'une hypercalcémie sont cardiovasculaires (hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, troubles du rythme cardiaque avec arrêt cardiaque possible) et générales (polyurie, polydipsie, vomissements, déshydratation).
Le traitement repose sur l'arrêt de l'apport calcique et la réhydratation. Réanimation en service spécialisé si hypercalcémie sévère.

 

Propriétés pharmacologiques

CALCIUM/ELEMENT MINERAL.
(A : appareil digestif et métabolisme).
Par voie parentérale, le gluconate de calcium corrige rapidement les hypocalcémies et les manifestations neuromusculaires qui en découlent.

L'excrétion est principalement urinaire.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
5 ans.

- L'association avec les formes minérales du phosphore entraînant des précipitations dans le milieu est contre-indiquée. Seules des associations où le phosphore est lié à un anion organique peuvent être utilisées.
- En cas d'extrême urgence : 5 mg de calcium élément/kg en IV lente (en diluant 1 ml dans 5 ml de solution isotonique) sur 10 à 15 minutes.

Vérifier l'intégrité du contenant.
Vérifier la limpidité de la solution ;ne pas utiliser l'ampoule en présence d'un précipité.

Ampoule de 10 ml en verre incolore de type I, munie de deux pointes autocassables ; boîte de 100.

 

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