Osteocal 500 mg, comprimé à sucer, boîte de 1 flacon de 60

Osteocal est un médicament sous forme de comprimé à sucer (60) à base de Calcium (500 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 06/03/2001 par PRIMUS LAB LTD au prix de 5,90€.

 

À propos

Principes actifs

• Calcium élément

Excipients

• Xylitol (E967)
• Povidone (E1201)
• Lactose
• Aspartam (E951)
• Lévomenthol
• Talc (E553b)
• Magnésium stéarate (E572)
• Arôme menthe :
• Menthe
• Gomme arabique (E414)
• Maltodextrine
• Sorbitol (E420)

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • suppléments minéraux

    • calcium

      • dérivés calciques

        • calcium carbonate

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 06/03/2001.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Carence calcique
• Ostéoporose sénile
• Ostéoporose post-ménopausique
• Ostéoporose sous corticothérapie
• Ostéoporose d'immobilisation

Indications thérapeutiques

- Carences calciques, notamment en période de croissance, de grossesse, d'allaitement.
- Traitement d'appoint des ostéoporoses (sénile, post-ménopausique, sous corticothérapie, d'immobilisation lors de reprise de la mobilité).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
- hypersensibilité à l'un des constituants,
- hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires,
- immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalcémie et/ou d'hypercalciurie : le traitement calcique ne doit être administré qu'à la reprise de la mobilité,
- phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam).
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose.
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

 

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Voie orale.
Les comprimés sont à sucer.
- Chez l'adulte :
Carences calciques et ostéoporoses : 1 à 1,5 g de calcium-élément par jour soit 2 à 3 comprimés à sucer par jour.
- Chez l'enfant :
Carences calciques en période de croissance :
. enfant de 6 à 10 ans : 500 mg de calcium-élément par jour, soit 1 comprimé à sucer par jour.
. enfant de plus de 10 ans : 1 g de calcium-élément par jour soit 2 comprimés à sucer par jour.

Comprimé rond blanc.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- L'administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance de la calcémie et de la calciurie.
- En cas d'insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l'administration de fortes doses.
- En cas de traitement de longue durée et/ou d'insuffisance rénale, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l'adulte et 0,12 à 0,15 mmol/kg/24 h (5 à 6 mg/kg/24 h) chez l'enfant.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
- En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose.
- Associations faisant l'objet d'une précaution d'emploi : cyclines ; digitaliques ; bisphosphonates ; estramustine ; fer (sels) (voie orale).

 

Grossesse et allaitement

Grossesse et Allaitement :
Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

En particulier en cas d'association avec la vitamine D :
ASSOCIATIONS FAISANT L'OBJET D'UNE PRECAUTION D'EMPLOI :
- Cyclines :
Diminution de l'absorption digestive des cyclines.
Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
- Digitaliques :
Risque de troubles du rythme.
Surveillance clinique et s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
- Bisphosphonates :
Risque de diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
- Estramustine :
Diminution de l'absorption digestive de l'estramustine.
Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures si possible).
- Fer (sels) (voie orale) :
Diminution de l'absorption digestive des sels de fer.
Prendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
Diurétiques thiazidiques :
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

 

Effets indésirables

- Troubles digestifs de type constipation, flatulence, nausées.
- Hypercalciurie, hypercalcémie (en cas de traitement prolongé à fortes doses).
- Dans de rares cas : prurit, rash cutané et urticaire.

 

Surdosage

- Symptômes : soif, polyurie, polydypsie, nausées, vomissements, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation.
Chez l'enfant, l'arrêt de la croissance staturo-pondérale peut précéder tous ces signes.
- Traitement : arrêt de tout apport calcique et le cas échéant de vitamine D, réhydratation et en fonction de la gravité de l'intoxication : utilisation isolée ou en association, de diurétiques, corticoïdes, calcitonine, éventuellement associés à une dialyse péritonéale.

 

Propriétés pharmacologiques

CALCIUM / ELEMENT MINERAL.
(A : appareil digestif et métabolisme).
- L'apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.
- Les besoins journaliers en calcium sont de l'ordre de 1000 à 1500 mg de calcium élément.

ABSORPTION :
en milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l'ion calcium en fonction du pH. Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l'intestin grêle selon un mécanisme de transfert actif saturable dépendant de la vitamine D. Le taux d'absorption du calcium sous cette forme est de l'ordre de 30% de la dose ingérée.
ELIMINATION :
Le calcium est éliminé par la sueur et les sécrétions digestives. Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.

Pas d'exigences particulières.

60 comprimés en flacon (PE).

 

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