Calcium vitamine d3 biogaran 500 mg/400 ui, comprimé à sucer, boîte de 1 flacon de 60

Calcium vitamine d3 biogaran est un médicament sous forme de comprimé à sucer (60) à base de Calcium + cholécalciférol (500 mg/400 UI).
Autorisation de mise sur le marché le 14/06/2001 par BIOGARAN au prix de 5,90€.

 

À propos

Principes actifs

• Calcium élément
• Cholécalciférol

Excipients

• Xylitol (E967)
• Povidone (E1201)
• Aspartam (E951)
• Lévomenthol
• Talc (E553b)
• Magnésium stéarate (E572)
• Lactose
• Arôme menthe :
• Menthe
• Gomme arabique (E414)
• Maltodextrine
• Sorbitol (E420)

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • suppléments minéraux

    • calcium

      • calcium en association avec la vitamine d et/ou d'autres substances

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 14/06/2001.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Carence vitamino-calcique chez le sujet âgé
• Ostéoporose

Indications thérapeutiques

- Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
- Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
- hypersensibilité à l'un des constituants,
- hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique,
- immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie : le traitement vitamino-calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilité,
- phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam).
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale - Réservé à l'adulte.
La posologie quotidienne est de 2 comprimés par jour soit 1 comprimé matin et soir, à sucer.

Comprimé rond.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Réservé à l'adulte.
- En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h).
- En cas de traitement associé à base de digitaliques, bisphosphonates, fluorures de sodium, diurétiques thiazidiques, cyclines, estramustine : voir interactions.
- Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (400 UI) et d'une éventuelle autre prescription de vitamine D. Ce produit contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.
- Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active.
Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
- Le produit doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
- En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose.
- Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.

 

Grossesse et allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.
Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :
- des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal.
- chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.
- la vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATIONS FAISANT L'OBJET DE PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Cyclines :
Diminution de l'absorption digestive des cyclines.
Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
- Digitaliques :
Risque de troubles du rythme.
Surveillance clinique et s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
- Bisphosphonates :
Risque de diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
- Estramustine :
Diminution de l'absorption digestive de l'estramustine.
Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures si possible).
- Fluorures de sodium (voie orale) :
Diminution de l'absorption digestive des fluorures de sodium.
Prendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium.
ASSOCIATION A PRENDRE EN COMPTE :
Diurétiques thiazidiques :
Risque d'hypercalcémie (diminution de l'élimination urinaire du calcium).
Une surveillance de la calcémie est recommandée.

 

Effets indésirables

- Constipation, flatulence, nausées, douleurs épigastriques, diarrhée.
- Hypercalciurie et exceptionnellement hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose.

 

Surdosage

- Le surdosage aigu se traduit par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont les suivants : nausées, vomissements, polydipsie, polyurie, constipation.
- Un surdosage chronique en vitamine D3 peut provoquer des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l'hypercalcémie.
- Traitement :
Arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : SUPPLEMENT MINERAUX.
Code ATC : AL2AX.
- La vitamine D corrige l'insuffisance d'apport en vitamine D.
Elle augmente l'absorption intestinale du calcium et sa fixation sur le tissu ostéoïde.
L'apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.
- Les besoins journaliers en calcium sont de l'ordre de 1000 à 1500 mg de calcium élément et 500-1000 UI/jour de vitamine D.
- La vitamine D et le calcium corrigent l'hyperparathyroïdie sénile secondaire.
- Une étude contrôlée, en double aveugle, contre placebo de 18 mois, portant sur 3270 femmes âgées de 84 +/- 6 ans vivant dans des centres de soins, a montré une diminution significative des taux plasmatiques de PTH. A 18 mois, les résultats de l'analyse en intention de traitement ont révélé 80 fractures de hanche dans le groupe calcium-vitamine D et 110 fractures de hanche dans le groupe placebo (p = 0,004).
- Dans les conditions de cette étude, le traitement de 1387 femmes a empêché 30 fractures de hanche.
Après une prolongation jusqu'à 36 mois, les résultats suivants ont été obtenus : 137 fractures de hanche dans le groupe calcium-vitamine D et 178 dans le groupe placebo (p < = 0,02).

- Carbonate de calcium :
. En milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l'ion calcium, en fonction du pH.
. Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l'intestin grêle.
. Le taux d'absorption par voie gastro-intestinale est de l'ordre de 30 pour cent de la dose ingérée.
. Le calcium est éliminé par la sueur et les sécrétions digestives.
. Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.
- Vitamine D3 :
. La vitamine D3 est absorbée dans l'intestin et transportée par liaisons protéiques dans le sang jusqu'au foie (première hydroxylation) et au rein (deuxième hydroxylation).
. La vitamine D3 non hydroxylée est stockée dans les compartiments de réserve tels que les tissus adipeux et musculaires.
. Sa demi-vie plasmatique est de l'ordre de quelques jours. Elle est éliminée dans les fèces et les urines.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
18 mois.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.

Pas d'exigences particulières.

60 comprimés en flacon (PE).

 

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