Aphtoral, comprimé à sucer, boîte de 24

Aphtoral est un médicament sous forme de comprimé à sucer (24) à base de Chlorhexidine + tétracaïne + acide ascorbique.
Autorisation de mise sur le marché le 24/10/1977 par PIERRE FABRE MEDICAMENT et retiré du marché le 04/05/2016. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Chlorhexidine
• Tétracaïne
• Acide ascorbique (E300)

Excipients

• Ammonium glycyrrhizate
• Gomme adragante (E413)
• Citrique acide (E330)
• Jaune orangé S (E110)
• Magnésium stéarate (E572)
• Sucre
• Arôme orange 51941 :
• Dextrine
• Orange
• Citron
• Mandarine
• Arôme menthe poivrée :
• Menthe

Classification ATC

• système respiratoire

  • préparations pour la gorge

    • préparations pour la gorge

      • antiseptiques

        • chlorhexidine

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 24/10/1977 et le 04/05/2016.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Mal de gorge
• Aphte
• Plaie de la bouche

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou aux autres composants du comprimé à sucer.

 

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

·         Adultes: 1 comprimé à sucer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.

·         Enfants de 6 à 15 ans: 1 comprimé à sucer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 3 comprimés par jour.
Sucer lentement les comprimés sans les croquer et à distance des repas.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé:

·         utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans,

·         ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

Précautions d'emploi

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (tétracaïne) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées

+ antiseptiques (en particulier les composées anioniques), en utilisation successive ou simultanée, compte-tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation).

 

Effets indésirables

Possibilité de:

·         réactions allergiques notamment aux anesthésiques locaux, ou en raison de la présence de tartrazine (jaune orangé S);

·         engourdissement passager de la langue et fausses routes (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

 

Surdosage

Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire en cas de surconsommation.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL

(R: système respiratoire)

Ce médicament est une association de 3 principes actifs

·         un antiseptique: le digluconate de chlorhexidine,

·         un anesthésique local: le chlorhydrate de tétracaïne,

·         une vitamine : l'acide ascorbique (Vitamine C).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

24 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

 

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