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Lodoxal 0,1 pour cent, collyre, flacon compte-gouttes de 5 ml

Lodoxal est un médicament sous forme de collyre à base de Lodoxamide (0,1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 28/03/1997 par ALCON et retiré du marché le 07/05/2010. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

    Principes actifs

  • Lodoxamide

    Excipients

  • Benzalkonium chlorure
  • Mannitol (E421)
  • Sodium édétate (E385)
  • Hypromellose (E464)
  • Sodium citrate (E331)
  • Citrique acide (E330)
  • Tyloxapol
  • Chlorhydrique acide (E507)
  • Sodium hydroxyde (E524)
  • Eau purifiée

    Classification ATC

    • organes sensoriels

      • médicaments ophtalmologiques

        • décongestionnants et anti-allergiques

          • autres anti-allergiques

            • lodoxamide

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 28/03/1997 et le 07/05/2010.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Affection oculaire d'origine allergique

Indications thérapeutiques

 

Affections oculaires d'origine allergique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

 

Hypersensibilité au lodoxamide ou à l'un des composants du collyre.

 

Posologie et mode d'administration

 

Voie locale.

 

EN INSTILLATION OCULAIRE.

 

Selon la sévérité des symptômes : 1 à 2 gouttes dans l'oeil malade, 2 à 4 fois par jour, à intervalles réguliers.

 

Après amélioration de la symptomatologie, le traitement devra être poursuivi pour maintenir l'amélioration.

Si nécessaire, il est possible d'associer au traitement par LODOXAL collyre des corticoïdes.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

 

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Ne pas dépasser la posologie prescrite.

 

Comme pour toute préparation ophtalmique contenant du chlorure de benzalkonium, le port des lentilles de contact souples (hydrophiles) est déconseillé durant l'utilisation de ce collyre.

 

Enfants

 

Absence d'étude chez l'enfant de moins de 4 ans.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

 

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du lodoxamide trométamol lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le lodoxamide trométamol pendant la grossesse.

 

Allaitement

 

Absence de données sur le passage du lodoxamide dans le lait maternel.

 

Effets indésirables

 

Au cours des études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (chez 15% des patients environ) suite à l'instillation du collyre ont été : une irritation oculaire transitoire (brûlure), une douleur oculaire (picotements) ou une gêne oculaire.

 

Affections du système nerveux

Peu fréquentes (>1/1000 à ≤1/100) : céphalées, vertiges, somnolence.

 

Affections oculaires

Très fréquentes (≥1/10) : irritation oculaire, douleur oculaire, gêne oculaire.

 

Fréquentes (>1/100 à <1/10) : sécheresse oculaire, prurit oculaire, croûtes sur le bord des paupières, augmentation  des larmes, hyperémie oculaire, vision brouillée.

Peu fréquentes (>1/1000 à ≤1/100) : allergie oculaire, oedème des paupières, trouble de la vision.

Affections gastro-intestinales

Peu fréquentes (>1/1000 à ≤1/100) : nausées, troubles gastriques.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquentes (>1/1000 à ≤1/100) : éruption.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Peu fréquentes (>1/1000 à ≤1/100) : sensation de chaleur.

 

Propriétés pharmacologiques

 

Classe pharmacothérapeutique : autres antiallergiques

(S = organes sensoriels)

Code ATC : S01GX05

 

In vitro, des études ont mis en évidence la capacité du lodoxamide à stabiliser les mastocytes et à inhiber la libération d'histamine induite de façon spécifique par l'antigène. Le lodoxamide prévient la libération d'autres médiateurs de l'inflammation, comme le "Slow Reacting Substance of Anaphylaxis", ou SRS-A. Il inhibe la libération d'histamine en s'opposant à la pénétration du calcium dans les mastocytes après leur stimulation.

In vivo, le lodoxamide inhibe chez le rat la réaction d'anaphylaxie passive conjonctivale induite par les anticorps antiovalbumine bovine.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.
A utiliser dans les 15 jours après ouverture du flacon.

Pas d'exigences particulières.

5 ml en flacon compte-gouttes (PE).

 

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