Densical 600 mg, comprimé effervescent : Fiche Détaillée

Densical est un médicament sous forme de comprimé effervescent (60) (600 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 22/04/1996 par ZAMBON FRANCE et retiré du marché le 12/06/2008.

À propos

Principes actifs

• Carbonate de calcium

Excipients

• Aspartam (E951)
• Citrique acide (E330)
• Macrogol
• Sodium bicarbonate (E550i)
• Jaune orangé S (E110)
• Huile de silicone
• Arôme orange :
• Orange déterpénée
• Citron déterpéné
• Mandarine
• Renforcées en :
• Acétique acide (E260)
• Butyrique acide
• Caproïque acide
• Ethylique alcool ester
• Allylique alcool
• Maltodextrine

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • suppléments minéraux

    • calcium

      • dérivés calciques

        • calcium carbonate

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 22/04/1996 et le 12/06/2008.

Indications : pourquoi le prendre?

• Carence calcique
• Ostéoporose sénile
• Ostéoporose post-ménopausique
• Ostéoporose sous corticothérapie
• Ostéoporose d'immobilisation

- Carences calciques en période de croissance, de grossesse, d'allaitement.
- Traitement d'appoint des ostéoporoses (séniles, post-ménopausiques, sous corticothérapie, d'immobilisation lors de la reprise de la mobilité).

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

- Hypersensibilité à l'un des constituants.
- Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires (néphrocalcinoses...).
- Immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie : le traitement calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation.
- En raison de la présence d'aspartam, l'administration de ce produit devra être évitée en cas de phénylcétonurie.

Posologie et mode d'administration

- Adultes : carences calciques en général et traitement d'entretien des ostéoporoses : 2 comprimés effervescents par jour.
- Enfants : carences calciques en période de croissance :
. de 6 à 10 ans : 1 comprimé effervescent par jour,
. après 10 ans : 2 comprimés effervescents par jour.
Avaler immédiatement après dissolution complète du comprimé dans un verre d'eau.

Comprimé effervescent rond orange.

Mises en garde et précautions d'emploi

- L'administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance de la calcémie et de la calciurie.
- En cas d'insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l'administration de fortes doses.
- En cas de traitement de longue durée et/ou d'insuffisance rénale, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l'adulte et 0,12 à 0,15 mmol/kg/24 h (5 à 6 mg/kg/24 h) chez l'enfant.
- En raison de la présence d'aspartam, l'administration de ce produit devra être évitée en cas de phénylcétonurie.
- Associations faisant l'objet d'une précaution d'emploi : cyclines par voie orale, digitaliques, diphosphonates.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATIONS FAISANT L'OBJET D'UNE PRECAUTION D'EMPLOI :
- Cyclines par voie orale : diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
- Digitaliques : risque de troubles du rythme. Surveillance clinique et, s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
- Diphosphonates : risque de diminution de l'absorption digestive des diphosphonates. Prendre les sels de calcium à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
Diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

Effets indésirables

- Sensation de bouche sèche au moment de la prise du comprimé.
- Troubles digestifs à type de constipation, flatulence, nausées, éructations.
- Hypercalciurie, hypercalcémie (en cas de traitement prolongé à fortes doses).

Surdosage

Symptômes :
Polyurie, polydipsie, nausées, vomissement, déshydratations, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation.
Chez l'enfant, l'arrêt de la croissance staturopondérale peut précéder tous ces signes.
Traitement :
Arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation et en fonction de la gravité de l'intoxication, utilisation, isolée ou en association, de diurétiques, corticoïdes, calcitonine, éventuellement associés à une dialyse péritonéale.

Propriétés pharmacologiques

Apport de calcium, élément minéral.
(A : appareil digestif et métabolisme).

ABSORPTION :
En milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l'ion calcium en fonction du pH.
Le taux d'absorption est de l'ordre de 30% de la dose ingérée.
ELIMINATION :
Le calcium est éliminé par la salive, la bile et les sécrétions pancréatiques, intestinales et sudorales.
Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à l'abri de l'humidité.
Le tube doit être refermé soigneusement après chaque utilisation.

Boîte de 6 tubes (polypropylène) avec bouchon (PE) de 10 comprimés.

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