Naaxiafree 4,9 %, collyre en solution, flacon de 10 ml

Posologie et mode d'administration

Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
- 1 goutte, 2 à 6 fois par jour chez l'adulte et l'enfant.
- Instiller la goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant en haut.
- Après amélioration de la symptomatologie, le traitement doit être poursuivi pendant toute la période de risque d'allergie.

Mises en garde et précautions d'emploi

- Ne pas injecter, ne pas avaler.
- Ne pas toucher l'oeil avec l'embout du flacon.
- Enfant : absence d'étude chez l'enfant de moins de 4 ans.
- Dans les allergies conjonctivales sévères, les collyres anti-allergiques à base d'acide N-acétyl aspartyl glutamique peuvent servir de relais au traitement corticoïde initial.
- L'absence de conservateur instillé permet l'utilisation du collyre lors du port de lentilles souples.
- Grossesse : en l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours des études bien conduites sur deux espèces. En clinique, l'utilisation relativement répandue de l'acide N-acétyl aspartyl glutamique n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque. En conséquence, l'utilisation de l'acide N-acétyl aspartyl glutamique ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- Allaitement : absence de données sur le passage du principe actif dans le lait maternel.

Grossesse et allaitement

Grossesse :
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours des études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation relativement répandue de l'acide N-acétyl aspartyl glutamique n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de l'acide N-acétyl aspartyl glutamique ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Absence de données sur le passage du principe actif dans le lait maternel.

Effets indésirables

Des sensations brèves de brûlures ou de picotements peuvent parfois se produire lors de l'instillation.

Propriétés pharmacologiques

ANTI-ALLERGIQUE OCULAIRE.
(S : Organe des sens).
- Ce collyre ne contient pas de conservateur. Il est présenté dans un flacon multidose équipé d'un dispositif comportant une membrane filtrante (0,2 micron) afin de protéger le collyre contre la contamination microbienne pendant la période d'utilisation.
- Dans des études expérimentales chez l'animal, il a été montré que l'acide N-acétyl aspartyl glutamique :
. inhibe la dégranulation des mastocytes de la muqueuse conjonctivale qui sont à l'origine de la libération de médiateurs chimiques de l'inflammation responsables de l'allergie,
. bloque l'activation du complément,
. inhibe la synthèse des leucotriènes (SRS-A) par les cellules sensibilisées ; les mastocytes, les protéines du complément et les leucotriènes jouent un rôle important dans le déclenchement et le déroulement des réactions allergiques et donc, la production des symptômes et signes inflammatoires oculaires.
- En application oculaire, l'acide N-acétyl aspartyl glutamique exerce un effet local, et prévient ainsi les réactions inflammatoires allergiques oculaires déclenchées par le ou les allergènes (pollen, poussières de maison, etc...).

L'étude de pharmacocinétique oculaire a montré la pénétration du collyre dans la conjonctive permettant une concentration élevée du principe actif pendant plusieurs heures.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
- Avant ouverture : 2 ans.
- Après ouverture : 8 semaines.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

- Se laver les mains.
- Ne pas toucher l'oeil avec l'embout du flacon.
Pour obtenir un bon fonctionnement du système, il est important de respecter les manipulations suivantes avant la première instillation :
1. Vérifier que l'enveloppe en matière plastique transparente n'est ni ouverte ni détériorée.
La déchirer et dégager le flacon.
2. Tenir le flacon en position verticale et visser le bouchon à fond. Le flacon se trouvera ainsi en mode de fonctionnement.
3. Le flacon toujours tenu en position verticale, dévisser le bouchon pour ouvrir le flacon.
4. Retirer la capsule de fond du flacon afin de dégager le soufflet.
5. Retourner le flacon en le tenant entre le pouce et le majeur.
6. Appuyer sur la base du soufflet avec l'index et instiller comme un collyre habituel. Le temps d'apparition d'une goutte est plus long qu'avec un flacon de collyre classique.
7. Reboucher le flacon et replacer la capsule de fond après chaque utilisation.

10 ml en flacon (PE).

Médicaments similaires