Spasmag, comprimé pour solution buvable : Fiche Détaillée

Spasmag est un médicament sous forme de comprimé pour suspension buvable (42) (118 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 07/04/1987 par GRIMBERG SA et retiré du marché le 22/09/2008. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

À propos

Principes actifs

• Sulfate de magnésium (E518)
• Levure Saccharomyces cerevisiae

Excipients

• Silice (E551)
• Sodium cyclamate (E952)
• Saccharine sodique (E954)
• Crospovidone (E1202)
• Povidone (E1201)
• Cellulose microcristalline (E460)
• Magnésium stéarate (E572)
• Arôme citron-mirabelle :
• Maltodextrine
• Gomme végétale
• Sorbitol (E420)
• Citron
• Citral
• Géranyl butyrate
• Benzylique alcool
• Butyle acétate
• Ethyle acétate
• Gamma décalactone
• Gamma hexalactone
• Hexyle acétate
• Benzyle acétate
• Bêta-gamma hexenol
• Butyle formiate
• Héliotropine
• Ethyle caproate

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • suppléments minéraux

    • autres suppléments minéraux

      • magnésium

        • magnésium sulfate

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 07/04/1987 et le 22/09/2008.

Indications : pourquoi le prendre?

• Carence magnésienne

Carences magnésiennes avérées, isolées ou associées.

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué en cas :
- d'hypersensibilité à l'un des constituants,
- d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m²).

Posologie et mode d'administration

Posologie :
Voie orale.
- Chez l'adulte : 3 comprimés par jour.
- Chez l'enfant : 9,6 à 28,8 mg/kg/j, soit 1 à 3 comprimés par jour.
- Les comprimés doivent être dilués dans un peu d'eau, à répartir de préférence en plusieurs prises avant ou au cours d'un repas.
- La durée habituelle de traitement est de 1 mois.

Comprimé rond blanc moucheté.

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- En cas de carence sévère, le traitement doit être commencé par la voie veineuse. Il en est de même en cas de malabsorption.
- En cas de carence calcique associée, il est recommandé de procéder d'abord dans la plupart des cas, à la réplétion magnésienne avant la calcithérapie.
- Allaitement : en raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation du magnésium est à éviter pendant l'allaitement.

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du magnésium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
Compte tenu du recul clinique, l'utilisation de ce médicament est envisageable au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme.
Allaitement :
En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation du magnésium est à éviter pendant l'allaitement.

Effets indésirables

- Diarrhées.
- Douleurs abdominales.

Surdosage

- En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.
- Traitement : réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

Propriétés pharmacologiques

- Classe pharmacothérapeutique :
SUPPLEMENT MINERAL - Code ATC : A12.
(A. Appareil digestif et métabolisme).
- Sur le plan physiologique :
Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
Elément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
- Sur le plan clinique, une magnésémie sérique :
. comprise entre 12 et 17 mg/L (1 à 1,4 mEq/L ou 0,5 à 0,7 mmol/L) indique une carence magnésienne modérée ;
. inférieure à 12 mg/L (1 mEq/L ou 0,5 mmol/L) indique une carence magnésienne sévère.
- La carence magnésienne peut être :
. primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
. secondaire par :
    . insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
    . malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),
    . exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).

L'absorption digestive des sels de magnésium obéit, entre autre, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. L'absorption digestive des sels de magnésium ne dépasse pas 50%.
L'excrétion du magnésium est principalement urinaire.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.

42 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

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