Osmogel, gel pour application locale, tube de 90 g

Osmogel est un médicament sous forme de gel pour application locale à base de Lidocaïne + magnésium sulfate.
Autorisation de mise sur le marché le 22/04/1996 par MERCK MEDICATION FAMILIAL. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Lidocaïne
• Sulfate de magnésium (E518)

Excipients

• Benzododécinium bromure
• Carboxyméthylcellulose (E466)
• Glycérol (E422)
• Eucalyptus
• Parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219)
• Eau purifiée

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antiprurigineux, incluant antihistaminiques,

    • antiprurigineux, incluant antihistaminiques,

      • anesthésiques à usage topique

        • lidocaïne

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 22/04/1996.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Traumatisme bénin

Indications thérapeutiques

Traitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Allergie aux anesthésiques locaux (lidocaïne) ou à l'un des composants.

·         Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie, ni sous pansement occlusif.

·         Liés à la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques :

o        nourrissons de moins de 30 mois,

o        enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non)

 

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

Appliquer sur la zone douloureuse 2 à 4 fois par jour.

Recouvrir d'une compresse non occlusive.

Avant chaque application, laver la pellicule adhérente à la peau.

Se laver les mains après utilisation.

La durée recommandée d'utilisation est de 5 jours.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde

·         L'attention des sportifs sera attirée par le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

·         Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et l'enfant.

·         Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier :

o        ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

o        ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement,

o        ne pas appliquer sur une peau lésée.

·         Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Précautions d'emploi

En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non respect des doses préconisées :

·         risque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant,

·         possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

 

Grossesse et allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

·         de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·         et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aux doses recommandées, la lidocaïne sous forme topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

 

Effets indésirables

Réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.

En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non respect des doses préconisées :

·         risque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant

·         possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

 

Surdosage

L'application de trop fortes doses risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.

En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : A VISEE ANTALGIQUE (système locomoteur), code ATC : D04AB01

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Tube en polyéthylène basse densité de 90 g, fermé par un bouchon en polypropylène.

 

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