Euphytose, comprimé enrobé, boîte de 1 tube de 180

Euphytose est un médicament sous forme de comprimé enrobé (180).
Autorisation de mise sur le marché le 04/03/1998 par BAYER HEALTHCARE. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Valériane
• Passiflore
• Aubépine
• Ballote

Excipients

• Comprimé nu :
• Magnésium oxyde (E530)
• Maltodextrine
• Cellulose microcristalline (E460)
• Magnésium stéarate (E572)
• Eau purifiée
• Enrobage :
• Gomme laque (E904)
• Gomme arabique (E414)
• Saccharose
• Talc (E553b)
• Cire de carnauba (E903)
• Mélange de dioxyde de titane et d'oxydes de fer :
• Fer oxyde (E172)
• Titane dioxyde (E171)
• Sodium benzoate (E211)
• Saccharose
• Eau purifiée

Classification ATC

• système nerveux

  • psycholeptiques

    • hypnotiques et sedatifs

      • autres hypnotiques et sédatifs

        • valériane

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 04/03/1998.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Etat anxieux
• Troubles mineurs du sommeil

Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états anxieux mineurs et en cas de troubles mineurs du sommeil des adultes et des enfants.

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Enfants de moins de 6 ans en raison de la forme pharmaceutique

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

Traitement symptomatique des troubles anxieux mineurs :

Adultes

1 à 2 comprimés par prise, 3 fois par jour.

Enfants de plus de 6 ans

1 comprimé par prise, 3 fois par jour 

Traitement symptomatique des troubles mineurs du sommeil :

Adultes

1 comprimé au repas du soir et 1 comprimé au coucher.

Enfants de plus de 6 ans

1 comprimé au repas du soir.

Mode d'administration

Voie orale. A avaler sans croquer, de préférence avec de l'eau ou une boisson chaude.

Comprimé enrobé

 

Mises en garde et précautions d'emploi

En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficience en sucrase-isomaltase.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.

 

Effets indésirables

·         Des cas d'atteinte hépatique ont été très rarement observés lors d'un traitement par cette spécialité, notamment chez l'enfant et en cas de dépassement de la posologie conseillée.

·         Des troubles digestifs ont été rarement rapportés.

·         De très rares réactions allergiques cutanées (prurit, éruption, urticaire) ont été rapportées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25° C et à l'abri de l'humidité.

180 comprimés en tube en polypropylène, fermé par un bouchon en polyéthylène.

 

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