Dormicalm, comprimé enrobé, boîte de 1 plaquette thermoformée de 30

Dormicalm est un médicament sous forme de comprimé enrobé (30).
Autorisation de mise sur le marché le 03/09/2012 par FORTE PHARMA. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Valériane
• Mélisse
• Passiflore

Excipients

• Silice (E551)
• Cellulose (E460)
• Croscarmellose sodique (E468)
• Stéarique acide (E570)
• Talc (E553b)
• Saccharose
• Calcium carbonate
• Gomme arabique (E414)
• Gomme adragante (E413)
• Titane dioxyde (E171)
• Glucose
• Saccharose
• Jaune de quinoléine (E104)
• Indigotine (E132)
• Cire d'abeille
• Cire de carnauba (E903)
• Gomme laque (E904)
• Maltodextrine

Classification ATC

• système nerveux

  • psycholeptiques

    • hypnotiques et sedatifs

      • autres hypnotiques et sédatifs

        • valériane

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 03/09/2012.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Tension nerveuse
• Trouble du sommeil

Indications thérapeutiques

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager une tension nerveuse légère et les troubles du sommeil.

 

Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'adolescent de plus de 12 ans.

Troubles du sommeil : 2 comprimés une demi-heure avant le coucher. Si nécessaire, 2 comprimés supplémentaires peuvent être pris.

Tension nerveuse légère : 1 comprimé trois fois par jour.

 

La dose maximale est de 6 comprimés par jour.

 

Avaler les comprimés entiers avec un peu de liquide. Les comprimés ne doivent pas être croqués.

Durée de traitement : comme les effets du traitement peuvent ne pas apparaître immédiatement, DORMICALM, comprimé enrobé doit être pris pendant au moins 2 semaines sans interruption.

La durée de traitement maximum est limitée à 1 mois.

L'utilisation chez l'enfant de moins de 12 ans est déconseillée (voir la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Si les symptômes persistent durant l'utilisation de ce traitement, consultez un médecin.

Comprimé enrobé vert clair, rond, biconvexe, à la surface lisse et brillante.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde :

 

Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

 

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

 

L'utilisation chez l'enfant de moins de 12 ans est déconseillée en raison d'un manque de données sur ce type de population.

 

Si les symptômes s'aggravent pendant le traitement, un médecin ou un professionnel de santé qualifié doit être consulté.

 

Grossesse et allaitement

La sécurité d'emploi pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles concernant des interactions pharmacologiques avec d'autres médicaments sont limitées. Aucune interaction cliniquement pertinente n'a été observée avec les médicaments métabolisés par la voie des cytochromes CYP 2D6, du CYP 3A4/5, du CYP 1A2 ou du CYP 2E1.

 

Bien qu'aucune donnée clinique ne soit disponible concernant des interactions avec des sédatifs de synthèse, une utilisation concomitante avec ce type de médicaments (tels que les benzodiazépines) est déconseillée, sauf avis contraire du médecin.

 

Effets indésirables

Des symptômes gastro-intestinaux (par-exemple nausées, crampes abdominales) peuvent apparaître après ingestion de préparations à base de racine de valériane. Leur fréquence n'est pas connue.

 

Un cas d'hypersensibilité (vascularite) et un cas de nausées et de tachycardie ont été rapportés en lien avec la passiflore. Leur fréquence n'est pas connue.

 

Il n'y a pas d'effets indésirables connus avec la feuille de mélisse.

 

En cas d'effets indésirables non mentionnés, ou si certains effets indésirables deviennent graves, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

 

Surdosage

La racine de valériane, à une dose d'environ 20 g a entraîné des symptômes bénins (fatigue, crampes abdominales, sensation d'oppression thoracique, vertiges, tremblement de la main et mydriase) qui ont disparu en 24 heures. Si de tels symptômes apparaissent, un traitement symptomatique doit être entrepris.

 

Des mesures symptomatiques et de soutien des fonctions vitales doivent être prises selon les besoins.

 

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec la passiflore et la mélisse.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

La prise de DORMICALM, comprimé enrobé peut diminuer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Les patients concernés ne doivent pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Pas d'exigences particulières.

Boîte de 30 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC-aluminium).

 

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