Calcibronat 2 g, comprimé effervescent, boîte de 1 tube de 20

Calcibronat est un médicament sous forme de comprimé effervescent (20) à base de Calcium bromo-galactogluconate (2 g).
Autorisation de mise sur le marché le 21/08/1991 par GRANIONS. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Bromo-galactogluconate de calcium

Excipients

• Citrique acide (E330)
• Sodium bicarbonate (E550i)
• Saccharose
• Macrogol
• Présence de :
• Sodium

Classification ATC

• système nerveux

  • psycholeptiques

    • hypnotiques et sedatifs

      • autres hypnotiques et sédatifs

        • bromures

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 21/08/1991.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Troubles légers du sommeil
• Irritabilité
• Nervosité

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des troubles légers du sommeil, irritabilité, nervosité.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- Acné juvénile.
- Enfant de moins de 30 mois.
- Sujet âgé, dénutri et/ou déshydraté.
- Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires (néphrocalcinoses).
- Néphropathie glomérulaire chronique.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
DECONSEILLE :
L'utilisation de bromogalactogluconase de calcium est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement :
- grossesse : dans l'espèce humaine : au cours du premier trimestre, le risque n'est pas connu. Au cours des second et troisième trimestres, lors de traitement de la mère par les bromures, il a été rapporté, chez le nouveau-né des hypotonies, une somnolence, des éruptions cutanées (parfois retardées). Par conséquent, par mesure de prudence, la prescription de bromure est déconseillée pendant la grossesse.
- allaitement : en raison du passage des bromures dans le lait maternel et du risque potentiel de somnolence, d'hypotonie et de lésions cutanées chez le nourrisson, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.

 

Posologie et mode d'administration

- Adulte : 1 à 2 comprimés effervescents par jour.
- Enfant de plus de 30 kg : 1 comprimé effervescent par jour.
Cette forme n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 30 kg en raison du dosage.
- Un comprimé effervescent contient environ 300 mg de brome.
- En raison du risque d'accumulation (voir propriétés pharmacocinétiques), ne pas dépasser :
. La dose de 10 mg/kg/jour de brome soit : 2 comprimés effervescents chez l'adulte, un comprimé effervescent chez l'enfant de plus de 30 kg.
. 3 semaines de traitement.
- En cas de réadministration, respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 traitements.

Comprimé effervescent rond blanc.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
La survenue de manifestations cutanées et/ou de troubles neuropsychiques (voir effets indésirables) impose l'arrêt immédiat du traitement.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Cette forme n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 30 kg en raison du dosage.
- L'absorption d'alcool pendant le traitement est déconseillée.
- Le sujet âgé est plus sensible au risque d'effets neuropsychiques, notamment en cas d'insuffisance rénale, même modérée.
- En cas de régime hyposodé, tenir compte de l'apport de sodium qui est de 10 mmol de sodium-élément, soit 241 mg par comprimé effervescent.
- En cas de régime désodé, la forme comprimé effervescent n'est pas adaptée.
- En cas de diabète ou de régime pauvre en sucre, tenir compte de l'apport de saccharose dans la ration journalière : 2,86 g par comprimé effervescent.
- Il peut être nécessaire de contrôler la calciurie. Réduire ou interrompre le traitement si celle-ci dépasse 7,5 à 9 mmol/kg/24 h.
- Interférence avec le dosage des chlorures. Des pseudo-hyperchlorémies ont été rapportées en cas de traitement par les bromures.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Dans l'espèce humaine : au cours du premier trimestre, le risque n'est pas connu. Au cours des second et troisième trimestres, lors de traitement de la mère par les bromures, il a été rapporté, chez le nouveau-né des hypotonies, une somnolence, des éruptions cutanées (parfois retardées).
Par conséquent, par mesure de prudence, la prescription de bromure est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
En raison du passage des bromures dans le lait maternel et du risque potentiel de somnolence, d'hypotonie et de lésions cutanées chez le nourrisson, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATIONS NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
En particulier en cas d'association avec la vitamine D :
- Cyclines : diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
- Digitaliques : risque de troubles du rythme. Surveillance clinique et, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
- Diphosphonates : risque de diminution de l'absorption digestive des diphosphonates. Prendre les sels de calcium à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
- Fer (sels) (voie orale) : diminution de l'absorption digestive des sels de fer. Prendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium.
ASSOCIATION A PRENDRE EN COMPTE :
Diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
AUTRES ASSOCIATIONS :
Alcool et médicaments à propriétés sédatives : potentialisation de leurs effets.

 

Effets indésirables

- De très rares accidents cutanés à type bromide ont été rapportés après traitement prolongé.
- Troubles neuropsychiques : somnolence diurne, confusion, désorientation temporospatiale, irritabilité, hallucinations. Ces effets s'observent en particulier chez le sujet âgé ou aux fortes posologies.
- Troubles digestifs :anorexie, constipation.

 

Surdosage

Le traitement du surdosage consiste en :
- l'administration par voie orale de 1 g de chlorure de sodium toutes les heures, jusqu'au retour à la normale de la concentration sanguine en bromure. Si nécessaire, on peut adjoindre à ce traitement une perfusion de solution isotonique de chlorure de sodium ;
- une diurèse provoquée par administration de furosémide et de mannitol.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

La conduite d'automobile ou l'utilisation de machine est déconseillée en raison du risque sédatif attaché à l'emploi de ce médicament.

 

Propriétés pharmacologiques

HYPNOTIQUE ET SEDATIF (N : système nerveux central).
Association bromocalcique, réunissant l'action sédative corticale du brome et l'action périphérique du calcium sur l'excitabilité neuromusculaire.

Le taux d'absorption du calcium par voie gastro-intestinale est de l'ordre de 30%.
L'absorption intestinale des bromures est rapide avec un pic de concentration entre 30 et 45 min.
L'élimination se fait en majeure partie par voie rénale.
La demi-vie plasmatique est de 12 jours entraînant un risque d'accumulation dont il faudra tenir compte en cas d'usage prolongé.
Un passage foetoplacentaire et dans le lait maternel a été démontré pour les bromures.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à l'abri de l'humidité.

Tube (polypropylène) de 20 comprimés, boîte de 1.

 

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