Spasmine, comprimé enrobé, boîte de 30

Spasmine est un médicament sous forme de comprimé enrobé (30).
Autorisation de mise sur le marché le 23/01/1997 par JOLLY JATEL. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Valériane
• Aubépine

Excipients

• Comprimé nu :
• Lactose
• Povidone (E1201)
• Cellulose microcristalline (E460)
• Carboxyméthylamidon
• Silice (E551)
• Crospovidone (E1202)
• Magnésium stéarate (E572)
• Comprime enrobé :
• Gomme laque (E904)
• Talc (E553b)
• Saccharose
• Gomme arabique (E414)
• Gélatine
• Sepisperse AS 5902 brun :
• Eau purifiée
• Saccharose
• Sodium benzoate (E211)
• Fer oxyde (E172)
• Opagloss 6000 :
• Ethanol
• Shellac (E904)
• Cire d'abeille blanche (E901)
• Cire de carnauba (E903)

Classification ATC

• système nerveux

  • psycholeptiques

    • hypnotiques et sedatifs

      • autres hypnotiques et sédatifs

        • valériane

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 23/01/1997.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Etat neurotonique
• Troubles mineurs du sommeil

Indications thérapeutiques

Médicament de phytothérapie.
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
- Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
- En raison de la présence de lactose et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale. RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
- Nervosité :
. Adulte : 1 ou 2 comprimés, une à trois fois par jour.
. Enfant : 1 comprimé, une à trois fois par jour.
- Troubles du sommeil :
. Adulte : 2 à 4 comprimés, le soir.
. Enfant : 1 ou 2 comprimés, le soir.

Comprimé rond enrobé brun.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
En raison de la présence de lactose et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
- Allaitement : en raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

 

Propriétés pharmacologiques

PHYTOTHERAPIE à visée sédative.
(N : système nerveux central).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.

Plaquette thermoformée (PVC-Aluminium) de 10 comprimés ; Boîte de 3 plaquettes.

 

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