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Dolospasmyl 60 mg/300 mg, capsule molle, boîte de 40

Dolospasmyl est un médicament générique sous forme de capsule molle (40) à base de Alvérine + siméticone (60 mg/300 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 16/10/2015 par MAYOLY SPINDLER. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

    Principes actifs

  • Alvérine
  • Siméticone

    Excipients

  • Enveloppe de la capsule molle :
  • Gélatine
  • Glycérol (E422)
  • Titane dioxyde (E171)

    Classification ATC

    • voies digestives et métabolisme

      • antispasmodiques, anticholinergiques et stimulants de la motricité intestinale

        • médicaments pour les troubles fonctionnels intestinaux

          • autres médicaments des troubles fonctionnels intestinaux

            • alvérine en association

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 16/10/2015.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Manifestation fonctionnelle intestinale avec météorisme

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles intestinales notamment avec météorisme.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

RESERVE A L'ADULTE.

1 capsule 2 à 3 fois par jour au début des repas ou au moment des douleurs.

Capsule molle de forme oblongue de taille 6, de couleur blanc opaque brillant, renfermant une suspension blanchâtre épaisse.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Siméticone :

Aucun effet n'est attendu au cours de la grossesse avec la prise de siméticone en raison d'une exposition systémique négligeable.

Alvérine :

Il n'y a pas de données exhaustives de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'alvérine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser DOLOSPASMYL pendant la grossesse.

Allaitement

Aucun effet de la siméticone pris au cours de l'allaitement n'est attendu en raison d'une exposition systémique négligeable.

Il n'existe aucune donnée sur le passage de l'alvérine dans le lait maternel.

En conséquence, l'utilisation de  DOLOSPASMYL est à éviter pendant l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés à des fréquences correspondant à : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, <1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, <1/100), rare (≥ 1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000).

Dus à la présence d'alvérine :

Affections hépatobiliaires

Très rare : cas d'atteinte hépatique régressive à l'arrêt du traitement.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Très rare : oedème laryngé.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Très rare : urticaire.

Affections vasculaires

Très rare : choc.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

La prise en charge repose sur une surveillance médicale et un traitement symptomatique.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE / ANTIFLATULENT, code ATC : A03AX08 - Autres médicaments pour les troubles gastro-intestinaux.

Le citrate d'alvérine est un antispasmodique musculotrope.

La siméticone est une substance physiologiquement inerte et qui n'a pas donc pas d'activité pharmacologique. Elle agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.

Après administration orale, la siméticone n'est pas absorbée et traverse le tractus gastro-intestinal avant d'être éliminée sous forme inchangée.

L'alvérine est absorbée au niveau du tractus gastro-intestinal puis transformée rapidement en son métabolite pharmacologiquement actif et en des métabolites inactifs. Le pic plasmatique est atteint 1h - 1h30 après l'administration par voie orale. L'excrétion rénale est la principale voie d'élimination des métabolites de l'alvérine.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

Plaquettes PVC/Aluminium

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Plaquettes PVC/PE/PVDC-Aluminium

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

40 capsules molles sous plaquettes (PVC/Aluminium).

 

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