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Spasfon lyoc 160 mg, lyophilisat oral, boîte de 5

Spasfon lyoc

Spasfon lyoc est un médicament sous forme de lyophilisat oral (5) à base de Phloroglucinol (160 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 29/04/2011 par TEVA SANTE au prix de 1,47€.

 

À propos

    Principes actifs

  • Phloroglucinol

    Excipients

  • Mannitol (E421)
  • Dextran
  • Sucralose (E955)
  • Macrogol

    Classification ATC

    • voies digestives et métabolisme

      • antispasmodiques, anticholinergiques et stimulants de la motricité intestinale

        • médicaments pour les troubles fonctionnels intestinaux

          • autres médicaments des troubles fonctionnels intestinaux

            • phloroglucinol

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 29/04/2011.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Douleur du tube digestif
  • Douleur des voies biliaires
  • Colique néphrétique
  • Manifestation spasmodique douloureuse en gynécologie
  • Contraction au cours de la grossesse

Indications thérapeutiques

·         Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.

·         Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.

·         Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.

·         Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

 

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte.

La posologie usuelle est de 1 lyophilisat oral, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 3 lyophilisats oraux par jour.

Les lyophilisats oraux sont à dissoudre dans un verre d'eau ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.

Ce dosage n'est pas adapté à l'enfant.

Lyophilisat oral blanc à blanc crème, rond.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse 

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

Manifestations cutanéo-muqueuses et allergiques : éruption, rarement urticaire, prurit, exceptionnellement oedème de Quincke, choc anaphylactique (hypotension artérielle).

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE, code ATC : A03AX12.

(A : appareil digestif et métabolisme)

(G : système génito-urinaire)

Le phloroglucinol lève le spasme des fibres musculaires lisses et calme la douleur.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation:

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précaution particulière de conservation.

Pas d'exigence particulière.

5 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées (PVC/TE/PVDC/Aluminium).

 

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