Phloroglucinol eg 80 mg, comprimé orodispersible, boîte de 10

Phloroglucinol eg est un médicament générique sous forme de comprimé orodispersible (10) à base de Phloroglucinol (80 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 12/08/2005 par EG LABO au prix de 1,33€.

 

À propos

Principes actifs

• Phloroglucinol

Excipients

• Lactose
• Cellulose microcristalline (E460)
• Crospovidone (E1202)
• Povidone (E1201)
• Magnésium stéarate (E572)
• Aspartam (E951)

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • antispasmodiques, anticholinergiques et stimulants de la motricité intestinale

    • médicaments pour les troubles fonctionnels intestinaux

      • autres médicaments des troubles fonctionnels intestinaux

        • phloroglucinol

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 12/08/2005.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Douleur du tube digestif
• Douleur des voies biliaires
• Colique néphrétique
• Manifestation spasmodique douloureuse en gynécologie
• Contraction au cours de la grossesse

Indications thérapeutiques

·         Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.

·         Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires: coliques néphrétiques.

·         Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.

·         Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

Chez l'adulte, la posologie est de 2 comprimés, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants.

Population pédiatrique

Chez l'enfant: 1 comprimé 2 fois par 24 heures, après dissolution dans un verre d'eau.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés peuvent être administrés en les laissant fondre sous la langue, sans eau ou après dissolution dans de l'eau. Chez l'enfant, ils doivent être dissous dans un verre d'eau avant administration.

Comprimé rond blanc.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladie héréditaires rares).

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation du phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.

 

Effets indésirables

Quelques très rares cas de réactions cutanées allergiques ont été signalés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUES MUSCULOTROPES, code ATC : A03AX12.

Le phloroglucinol lève le spasme des fibres musculaires lisses et calme la douleur.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C, à l'abri de l'humidité.

Pas d'exigences particulières.

10 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

 

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