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Gavisconell sans sucre menthe, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique, boîte de 32

Gavisconell menthe est un médicament sous forme de comprimé à croquer (32) à base de Alginate de sodium + bicarbonate de sodium + carbonate de calcium.
Autorisation de mise sur le marché le 18/04/2005 par RECKIT B. HEALTH.-FRANCE et retiré du marché le 09/10/2008. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

    Principes actifs

  • Alginate de sodium (E401)
  • Bicarbonate de sodium (E550i)
  • Carbonate de calcium

    Excipients

  • Arôme menthe
  • Macrogol
  • Mannitol (E421)
  • Aspartam (E951)
  • Magnésium stéarate (E572)
  • Copovidone
  • Acésulfame potassique (E950)
  • Présence de :
  • Sodium

    Classification ATC

    • voies digestives et métabolisme

      • anti-acides, médicaments de l'ulcère peptique et des flatulences

        • anti-acides

          • anti-acides avec bicarbonate de sodium

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 18/04/2005 et le 09/10/2008.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Reflux gastro-oesophagien
  • Oesophagite par reflux gastro-oesophagien

Indications thérapeutiques

Traitement des symptômes du reflux gastro-oesophagien tels que régurgitations acides, pyrosis et digestion difficile (liée au reflux), comme par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse, ou lors d'une oesophagite.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité connue ou suspectée à l'alginate de sodium, au bicarbonate de sodium, au carbonate de calcium ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes et enfants à partir de 12 ans : deux à quatre comprimés après les repas et au coucher (jusqu'à quatre fois par jour).

Enfants de moins de 12 ans : uniquement sur avis médical.

Durée du traitement :

Si les symptômes ne s'améliorent pas après 7 jours de traitement, il convient de reconsidérer la situation clinique.

Populations particulières Personnes âgées: aucune adaptation de dose n'est requise pour cette population.

Insuffisance hépatique : pas d'adaptation requise.

Insuffisance rénale : utiliser avec précaution  en cas de régime sans sel très strict  (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Mode d'administration

Le comprimé doit être avalé après avoir été soigneusement croqué.

Comprimé de couleur blanchâtre à crème, légèrement tacheté. Gravure face avant : une épée et un cercle. Gravure face arrière : G250.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Si les symptômes ne s'améliorent pas après 7 jours de traitement, il convient de reconsidérer la situation clinique.

La prise de quatre comprimés contient 246 mg (10.6 mmol) de sodium. Cette teneur doit être prise en compte en cas de régime sans sel strict, par exemple lors de certaines insuffisances cardiaques congestives ou de dysfonctionnement rénal.

La prise de quatre comprimés contient 320 mg (3.2 mmol) de carbonate de calcium. Une attention particulière devra être apportée lors du traitement de patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose ou une lithiase calcique rénale récurrente.

Compte-tenu de sa teneur en aspartam, ce médicament est à éviter chez les patients présentant une phénylcétonurie.

Pour les enfants de moins de 12 ans, voir rubrique Posologie et mode d'administration.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Des études cliniques menées chez plus de 500 femmes enceintes, ainsi qu'une grande quantité de données provenant de l'expérience post-marketing, n'ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique des substances actives pour le foetus ou le nouveau-né.

GAVISCONELL peut être utilisé durant la grossesse, si nécessaire.

Allaitement

Aucun effet des substances actives n'a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée. GAVISCONELL peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Les données cliniques ne suggèrent pas que GAVISCONELL ait un effet sur la fertilité humaine aux doses thérapeutiques.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Par mesure de précaution, un délai de 2 heures (si possible) doit être envisagé entre la prise de GAVISCONELL et d'autres médicaments, tels que acide acétylsalicylique, antihistaminiques H2, lansoprazole, bisphosphonates, les catiorésines, certains antibiotiques (fluoroquinolones, cyclines, lincosanides), les digitaliques, les glucocorticoïdes, les hormones thyroïdiennes, les diurétiques thiazidiques et apparentés, les neuroleptiques phénothiaziniques, le sulpiride, certains bêtabloquants,la pénicillamine, les ions (fer, phosphore, fluor), le zinc, le strontium, la chloroquine, le dolutégravir, l'élvitéravir, le fexofénadine, le ledipasvir, la rosuvastatine, le tériflunomide, l'ulipristal, l'estramustine.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés ci-dessous par fréquence, en utilisant la convention suivante: très rare (<1/10,000).

Classe de systèmes d'organes

Fréquence

Effet indésirable

Affections du système immunitaire 

 

Très rare

Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes.

Réactions d'hypersensibilité telles que l'urticaire.

 

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Très rare

Effets respiratoires tels que bronchospasme.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

En cas de surdosage, le traitement est symptomatique. Le patient peut présenter une distension abdominale.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

GAVISCONELL n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique :

AUTRES MEDICAMENTS POUR L'ULCERE PEPTIQUE ET LE REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (R.G.O), code ATC : A02BX

Après ingestion, ce médicament interagit rapidement avec le liquide gastrique pour former un gel d'acide alginique, de pH proche de la neutralité, flottant au-dessus du contenu gastrique et évitant ainsi le reflux gastro-oesophagien.

En cas de reflux sévère, le gel lui-même peut-être régurgité dans l'oesophage et s'interposer entre la paroi oesophagienne et le liquide gastrique irritant, exerçant un effet apaisant.

L'action de ce médicament est mécanique et ne dépend pas de son absorption systémique.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.

Boîte de 32 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
Chaque plaquette thermoformée contient 8 comprimés.

 

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