Gastropulgite, poudre pour suspension buvable, sachets-dose boîte de 30

Gastropulgite est un médicament sous forme de poudre pour suspension buvable (30).
Autorisation de mise sur le marché le 10/07/1995 par IPSEN PHARMA au prix de 3,18€.

 

À propos

Principes actifs

• Attapulgite de mormoiron
• Hydroxyde d'aluminium
• Carbonate de magnésium (E504)

Excipients

• Saccharine sodique (E954)
• Réglisse
• Vanilline

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • anti-acides, médicaments de l'ulcère peptique et des flatulences

    • anti-acides

      • anti-acides : autres associations

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 10/07/1995.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Manifestation douloureuse oesogastroduodénale
• Reflux gastro-oesophagien

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections oeso-gastro-duodénales.

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Insuffisance rénale sévère.

Affections sténosantes du tube digestif.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adulte : 1 sachet, dans un demi-verre d'eau, au moment des douleurs ou après les repas en cas de reflux gastro-oesophagien.

Il est habituellement inutile de dépasser 6 prises par jour.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Prudence en cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit (risque de fécalome).

Chez les insuffisants rénaux et dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d'encéphalopathie).

 

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, un recul important et un suivi de grossesses exposées en nombre suffisamment élevé, n'ont pas révélé d'effet malformatif ou foetotoxique des anti-acides.

En conséquence, les anti-acides peuvent être prescrits pendant la grossesse, si besoin.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les antiacides (sels d'aluminium, de calcium et de magnésium) interagissent avec certains médicaments absorbés par voie orale.

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément.

Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques à distance des autres médicaments.

Associations déconseillées

+ Quinidiniques : Augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidinine par alcalinisation des urines).

Utiliser un autre antiacide.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément.

Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques à distance des autres médicaments.

Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :

+ Antibactériens - antituberculeux (éthambutol, isoniazide) (voie orale)

+ Antibactériens-cyclines (voie orale)

+ Antibactériens-fluoroquinolones (voie orale)

+ Antibactériens-lincosanides (voie orale)

+ Antihistaminiques H2 (voie orale)

+ Atenolol, métoprolol, propranolol (voie orale)

+ Chloroquine (voie orale)

+ Diflunisal (voie orale)

+ Digoxine (voie orale)

+ Diphosphonates (voie orale)

+ Fluorure de sodium

+ Glucocorticoïdes (voie orale) (décrit pour la prednisolone et la dexaméthasone)

+ Indométacine (voie orale)

+ Kayexalate (voie orale)

+ Kétoconazole (voie orale)

+ Lansoprazole

+ Neuroleptiques phénothiaziniques (voie orale)

+ Pénicillamine (voie orale)

+ Sel de fer (voie orale)

+ Sparfloxacine (voie orale)

Associations à prendre en compte

+ Salicylés : augmentation de l'excrétion rénale des salicylés par alcalinisation des urines.

 

Effets indésirables

Liés à l'aluminium : déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Une utilisation prolongée ou une forte dose peuvent entraîner une augmentation du risque de survenue de déplétion phosphorée et de constipation.

Les patients ayant une insuffisance rénale peuvent présenter un risque d'hypermagnésémie.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les effets de GASTROPULGITE sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

Aucun cas rapportant un effet de GASTROPULGITE sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été rapporté.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTIACIDE PROTECTEUR GASTRO-ŒSOPHAGIEN, code ATC : A02AD01

·         Etude in vitro d'une dose unitaire selon la méthode Vatier :

 

o   Mécanisme d'action : l'activité anti-acide est supportée :

§  à 70 % par un effet tampon (pH 3,5 à 1,0)

§  à 30 % par un effet neutralisant (jusqu'à pH 3,5)

o   Capacité théorique de protection:

§  de pH 1 à pH 1,5 ; 2,60 mmoles/sachet

§  de pH 1 à pH 2 ; 7,89 mmoles/sachet

§  de pH 1 à pH 3 ; 11,82 mmoles/sachet

Ce médicament est radiotransparent.

Ce médicament ne colore pas les selles et ne perturbe pas le transit intestinal

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation:

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à l'abri de l'humidité.

Boite de 30 sachets-dose (papier / aluminium / polyéthylène) contenant 3,0515 g de poudre pour suspension buvable.

 

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