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Phosphalugel sans sucre suspension buvable boîte de 26 sachets de 20 g

Phosphalugel sans sucre

Phosphalugel sans sucre est un médicament sous forme de suspension buvable (26) à base de Aluminium phosphate.
Autorisation de mise sur le marché le 25/11/1991 par ASTELLAS PHARMA SAS au prix de 3,00€.

 

À propos

    Principes actifs

  • Phosphate d'aluminium

    Excipients

  • Calcium sulfate (E516)
  • Pectine (E440)
  • Agar agar
  • Potassium sorbate (E202)
  • Sorbitol (E420)
  • Eau purifiée
  • Arôme orange :
  • Orange amère
  • Orange amère
  • Huiles essentielles de :
  • Orange douce
  • Orange
  • Ethylique alcool

    Classification ATC

    • voies digestives et métabolisme

      • anti-acides, médicaments de l'ulcère peptique et des flatulences

        • anti-acides

          • anti-acides à base d'aluminium

            • aluminium phosphate

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 25/11/1991.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Manifestation douloureuse oesogastroduodénale

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections oeso-gastro-duodénales.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité au phosphate d'aluminium ou à l'un des excipients.

 

Posologie et mode d'administration

1 à 2 sachets, 2 à 3 fois par jour après les repas ou au moment des crises.

Gel blanc.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.

Précautions d'emploi

PHOSPHALUGEL n'est pas indiqué dans l'insuffisance rénale chronique avancée car le phosphate d'aluminium n'est pas hypophosphorémiant.

 

Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, fautes de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et si possible, la durée du traitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Les antiacides en général, interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément tels que: Furosémide, Bumétanide, Fluoroquinolones (Ciprofloxacine, norfloxacine, ofloxacine, péfloxacine).

Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments (par exemple 2 heures).

 

Effets indésirables

Constipation occasionnelle surtout chez les malades alités et/ou âgés. Dans ce cas, un apport hydrique est recommandé.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

De fortes doses d'aluminium peuvent entrainer une constipation voir une occlusion intestinale. Les effets d'un éventuel surdosage sont d'autant plus à craindre chez les insuffisants rénaux.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

PHOSPHALUGEL n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTIACIDE, code ATC : A02 AB03

Etude in vitro d'une dose unitaire selon la méthode Vatier:

1°) Capacité totale anti-acide (titration à PH 1 ). 38,8 mmoles d'ions H+.

2°) Mécanisme d'action:

- pouvoir neutralisant (élévation du pH): 10 %

- pouvoir tampon (maintien autour d'un pH fixe): 90 % à pH 1,6

3°) Capacité théorique de protection:

- de pH 1 à pH 2: 15,8 mmoles d'ions H+ par dose unitaire

- de pH 1 à pH 3: 36,5 mmoles d'ions H+ par dose unitaire

4°) Vitesse théorique de libération du pouvoir anti-acide: 80 à 100 % à 30 mn.

PHOSPHALUGEL est transparent aux rayons X.

Le phosphate d'aluminium est insoluble dans l'eau. Il ne capte pas les phosphates alimentaires et n'entraine donc pas de risque de déplétion phosphorée.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Suspension buvable en sachet (polyéthyléne, aluminium, papier) de 20 g, boîte de 26 sachets.

 

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