Aciclovir biogaran 5 %, crème, tube de 10 g

Aciclovir biogaran est un médicament générique sous forme de crème à base de Aciclovir (5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 12/01/2004 par BIOGARAN au prix de 6,20€.

 

À propos

Principes actifs

• Aciclovir

Excipients

• Propylèneglycol (E1520)
• Poloxamère
• Sodium laurylsulfate (E487)
• Cétostéarylique alcool
• Vaseline
• Diméticone
• Paraffine
• Eau purifiée
• Arlacel 165 :
• Glycérol monostéarate
• Macrogol

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antibiotiques et chimiothérapie à usage dermatologique

    • chimiothérapie à usage topique

      • antiviraux

        • aciclovir

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 12/01/2004.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Infection génitale à virus Herpes simplex

Indications thérapeutiques

Traitement de la primo infection génitale à Virus Herpes simplex et des récurrences ultérieures éventuelles.

En raison de son mode d'action, l'aciclovir n'éradique pas les virus latents. Après traitement, le malade restera donc exposé à la même fréquence de récidive qu'auparavant.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

· Antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des excipients,

· En application oculaire, intra buccale ou intra vaginale.

 

Posologie et mode d'administration

5 applications par jour.

Le traitement doit être débuté le plus tôt possible, dès les premiers signes de l'infection.

Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 4 jours pour l'herpès labial et 5 jours pour l'herpès génital. La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à posologie très élevée.

En clinique, l'analyse d'un millier de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de l'aciclovir.

Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'application d'aciclovir sous forme topique est possible dans le respect des indications.

Allaitement

L'allaitement est possible en cas de traitement par l'aciclovir par voie locale.

 

Effets indésirables

La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables en fonction de leur fréquence :

Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 et < 1/100), rare (≥ 1/10000 et < 1/1000), très rare (< 1/10000).

·         Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Peu fréquent : Des sensations de picotements ou de brûlures transitoires pouvant suivre l'application de la crème, sécheresse cutanée, prurit.

Rare : Erythème, eczéma de contact après application de la crème.

Des cas d'urticaire et d'oedème de Quincke ont également été observés

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique: ANTIVIRAUX, Code ATC: D06BB03.

Pour être actif, l'aciclovir doit être phosphorylé en aciclovir triphosphate. Seules les cellules infectées par le virus herpétique peuvent réaliser cette phosphorylation grâce à une enzyme virale.

L'aciclovir triphosphate inhibe sélectivement l'ADN polymérase virale. La succession de ces deux étapes sélectives permet d'inhiber la multiplication virale sans interférer avec le métabolisme cellulaire normal.

Le passage de l'aciclovir dans la circulation générale est faible après application cutanée.

Les concentrations plasmatiques retrouvées après des applications répétées d'aciclovir sont insignifiantes (< 0,01 µmol.).

L'aciclovir est peu lié aux protéines plasmatiques: 9 à 33%.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Ne pas réfrigérer.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

10 g en tube (Aluminium) avec bouchon (Polyéthylène).

 

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