Vitamine a nepalm 100 000 ui/2 ml injectable im boîte de 6 ampoules de 2 ml

Vitamine a nepalm est un médicament sous forme de solution injectable im (6) à base de Vitamine a - rétinol (100 000 UI/2 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 28/10/1997 par LEXPHAR au prix de 25,77€.

 

À propos

Principes actifs

• Rétinol

Excipients

• Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée
• Chlorhydrique acide (E507)
• Sodium benzoate (E211)
• Alpha-tocophérol (E307)
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • vitamines

    • vitamines a et d, associations des deux incluses

      • vitamine a non associée

        • rétinol (vit a)

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 28/10/1997.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Carence en vitamine A
• Malabsorption digestive de la vitamine A en cas de cholestase hépatique

Indications thérapeutiques

Carence en vitamine A lorsque la voie orale n'est pas possible.

Malabsorption digestive de la vitamine A.: mucoviscidose, cholestase hépatique, insuffisance pancréatique, autres malabsorption.

Apport en vitamine A au cours de la nutrition entérale élémentaire.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Occlusion intestinale.

 

Posologie et mode d'administration

Voie intramusculaire profonde.

Adulte: 100 000 UI par mois.

Enfant: 50 000 UI par mois ou 100 000 UI tous les 2 mois, en cas de cholestase hépatique.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Ne pas administrer le produit par voie sous-cutanée (voir rubrique Effets indésirables), ou par sonde oesophagienne.

Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions allergiques sévères.

En raison de la présence de benzoate de sodium, ce médicament peut accroître le risque d'ictère chez le nouveau-né.

 

Grossesse et allaitement

La vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces.

Dans l'espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses (25 000 UI/jour). Toutefois, à ce jour, l'absence d'étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.

Par ailleurs, l'hypovitaminose A chez la femme enceinte est à l'origine de malformations chez l'enfant.

En conséquence, la vitamine A ne sera administrée au cours de la grossesse qu'en cas de carence avérée.

A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né. En conséquence, en cas de traitement par la vitamine A, l'allaitement est déconseillé.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations contre-indiquées

+ CYCLINES

En cas d'apport de 10 000 UI/j et plus : risque d'hypertension intracrânienne.

+ RÉTINOÏDES

Risque de symptômes évocateurs d'une hypervitaminose A.

 

Effets indésirables

La solution injectable de vitamine A renferme de l'huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée comme solubilisant. Celle-ci peut entraîner des chutes brutales de tension et des réactions à type anaphylactoïde. Afin de réduire le plus possible ces risques, administrer le produit exclusivement en injection intramusculaire profonde.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Intoxication aiguë: plus de 100 000 UI chez l'enfant et 1 000 000 UI chez l'adulte.

Les manifestations cliniques sont digestives et neurologiques:

·         Nausées, vomissements, diarrhée ;

·         Céphalées, vertiges, troubles visuels, incoordination ;

·         A très fortes doses: malaise, anorexie, desquamation cutanéo-muqueuse.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE A, code ATC A11CA01

(A: Appareil digestif et métabolisme).

La biodisponibilité de la vitamine A après injection intramusculaire est de l'ordre de 50-70%.

La vitamine A est stockée principalement dans le foie (90%).

L'élimination de la vitamine A est fécale et urinaire (sous forme de dérivés)

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
18 mois.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Pas d'exigences particulières.

2 ml en ampoule (verre brun de type I); boîte de 6 ampoules.