Ophtacalm, collyre en solution, flacon de 10 ml

Ophtacalm est un médicament sous forme de collyre en solution (2 %).
Autorisation de mise sur le marché le 13/10/1998 par CHAUVIN et retiré du marché le 04/08/2011. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Cromoglycate de sodium

Excipients

• Sodium édétate (E385)
• Eau purifiée
• Benzalkonium chlorure

Classification ATC

• organes sensoriels

  • médicaments ophtalmologiques

    • décongestionnants et anti-allergiques

      • autres anti-allergiques

        • cromoglicique acide

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 13/10/1998 et le 04/08/2011.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Affection ophtalmique d'origine allergique

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité au cromoglycate de sodium ou à l'un des constituants du collyre.

 

Posologie et mode d'administration

Voie ophtalmique.
- Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
- Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
- Chez l'enfant, un avis médical est nécessaire.
- Reboucher le flacon après utilisation.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

PRECAUTIONS D'EMPLOI :
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
- Ne pas dépasser la posologie recommandée.
- En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
- Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
- Reboucher le flacon, après utilisation.
- Lentilles souples : comme pour toute préparation ophtalmique contenant du chlorure de benzalkonium, le port de lentilles souples est déconseillé pendant la durée du traitement.
- Grossesse : les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglycate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglycate de sodium pendant la grossesse.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglycate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglycate de sodium pendant la grossesse.
Allaitement :
Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglycate de sodium dans le lait maternel.
Toutefois, compte tenu de l'absence de toxicité l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

 

Effets indésirables

Possibilité de survenue :
- de réactions d'hypersensibilité au cromoglycate de sodium ou à l'un des constituants du collyre,
- de gêne visuelle passagère après instillation du collyre.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTI-ALLERGIQUE LOCAL.
(S : organe sensoriel).
Code ATC : S01GX01.
Le cromoglycate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses ; il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsable des réactions anaphylactiques.

Le cromoglycate de sodium est en partie absorbé par la muqueuse. Il n'est pas métabolisé. Il est excrété tel quel dans la bile et les urines.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation:

Avant ouverture : 2 ans.

Après ouverture du flacon : 28 jours.

1 flacon compte-gouttes (incorporé) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml.

 

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