Balsolene, solution pour inhalation par fumigation, boîte de 1 flacon de 90 ml

Balsolene est un médicament sous forme de solution pour inhalation par fumigation.
Autorisation de mise sur le marché le 21/03/1996 par COOPER et retiré du marché le 12/05/2009. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Eucalyptus
• Niaouli
• Lévomenthol
• Benjoin

Excipients

• Alcool
• Eau purifiée

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • autres médicaments du rhume

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 21/03/1996 et le 12/05/2009.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Etat congestif des voies aériennes supérieures

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité à l'un des constituants,

·         Liée à la présence de dérivés terpéniques: enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

 

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

Inhalation par fumigation - NE PAS AVALER.

Verser une cuillère à café de solution dans un bol d'eau très chaude mais non bouillante et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations 3 fois par jour.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus, niaouli, lévomenthol) qui peuvent entraîner à doses excessives:

·         des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant,

·         des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

Respecter les conseils d'utilisation et les posologies, en particulier: ne jamais dépasser les doses recommandées

Précautions d'emploi

·         Si les symptômes persistent et/ou s'accompagnent de signes de surinfection la conduite thérapeutique devra être réévaluée.

·         Ne pas avaler.

·         En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.

·         En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

 

Grossesse et allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:

·         de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·         et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

 

Effets indésirables

·         Possibilité d'irritation locale, d'allergie.

·         En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:

o        risque de convulsions chez l'enfant,

o         possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : A VISEE DECONGESTIONNANTE

(R. système respiratoire)

Les dérivés terpéniques (eucalyptus, niaouli, lévomenthol) peuvent abaisser le seuil épileptogène.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

5 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Flacon en verre incolore de type III de 90 ml, fermé par un bouchon en polyéthylène.

 

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