Aromasol, solution pour inhalation par fumigation, flacon avec compte-gouttes de 45 ml

Aromasol est un médicament sous forme de solution pour inhalation par fumigation.
Autorisation de mise sur le marché le 15/04/1996 par NATURACTIVE LABO PF. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Cannelle
• Girofle
• Lavande
• Menthe
• Sapin
• Romarin
• Serpolet

Excipients

• Propylèneglycol (E1520)
• Alcool

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • autres médicaments du rhume

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 15/04/1996.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Etat congestif des voies aériennes supérieures

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Epilepsies et antécédents convulsifs,

·         Hypersensibilité au produit.

·         Contre-indication due à la présence de dérivés terpéniques: enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

 

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

Inhalation par fumigation. NE PAS AVALER.

Diluer 50 gouttes dans un récipient d'eau chaude et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations 3 fois par jour.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

·         Ne pas avaler

·         En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.

·         En cas de persistance des symptômes et/ou d'apparition de signes de surinfection, il   conviendra de

réévaluer la conduite thérapeutique.

 

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives:

·             des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

·             des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

 

Respecter les conseils d'utilisation et de posologie, en particulier, ne jamais dépasser les doses recommandées.

Il est recommandé de ne pas utiliser Aromasol dans un espace clos.

AROMASOL n'est pas recommandé au cours de la grossesse et chez la femme en âge de procréer  n'utilisant pas de contraception (voir rubrique Grossesse et allaitement).

Précautions d'emploi

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

AROMASOL contient des dérivés terpéniques. Il n'y a pas ou peu de données d'utilisation des dérivés terpéniques chez la femme enceinte. AROMASOL est déconseillé au cours de la grossesse et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

Allaitement

En l'absence d'informations suffisantes sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait maternel et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Du fait de la présence de dérivés terpéniques :

Association à prendre en compte

+ Autres médicaments abaissant le seuil épileptogène

Risque accru de convulsions

 

Effets indésirables

Possibilité d'irritation locale, d'allergie.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:

·         risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant

·         possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

 

Propriétés pharmacologiques

A VISEE DECONGESTIONNANTE

(R. Système respiratoire)

Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

Flacon en verre brun de 45 ml, fermé par un bouchon compte-goutte (type Vistop) comprenant un compte-goutte en polyéthylène basse densité et un capot en polypropylène.

 

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