Gomenol soluble 82,5 mg/5 ml aérosol : Fiche Détaillée
Gomenol soluble est un médicament sous forme de solution pour inhalation par nébuliseur (5) à base de Goménol (82,5 mg/5 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 01/04/1996 par GOMENOL. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.
À propos
- Niaouli
Principes actifs
- Glycérol (E422)
- Sodium sulforicinate
- Macrogolglycérol ricinoléate
- Eau purifiée
Excipients
système respiratoire
médicaments du rhume et de la toux
autres médicaments du rhume
Classification ATC
Statut
Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 01/04/1996.
Indications : pourquoi le prendre?
Indications d’utilisation- Etat congestif des voies aériennes supérieures
Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.
Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?
· hypersensibilité au produit,
· liées à la présence de goménol: enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Voie respiratoire : en aérosol.
1 à 2 séances par jour de 15 à 20 minutes.
Mises en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient du goménol (dérivé terpénique) qui peut entraîner, à doses excessives:
· des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant,
· des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Respecter les conseils d'utilisation et les posologies, en particulier: ne jamais dépasser les doses recommandées.
Précaution d'emploi
· En cas de persistance des symptômes, et/ou d'apparition de signes de surinfection, il convient de réévaluer la conduite thérapeutique.
· Ne pas avaler.
· Ne pas injecter.
· En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.
· Il est préférable de diluer la solution aqueuse avec du sérum physiologique ou de l'eau distillée chez les asthmatiques ou en présence de certaines rhinites allergiques.
· Chez l'adulte, en cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Grossesse et allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Effets indésirables
· En raison de la présence de goménol et en cas de non respect des doses préconisées:
o risque de convulsions chez l'enfant,
o possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
· Possibilité d'irritation locale, d'allergie.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
Propriétés pharmacologiques
A VISEE DECONGESTIONNANTE
(R. Système respiratoire)
L'huile essentielle de niaouli est un dérivé terpénique. Il peut abaisser le seuil épileptogène.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.
5 ampoules en verre jaune à 2 pointes de 5 ml.
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