Riopan 800 mg/10 ml suspension buvable boîte de 10 sachets-doses de 10 ml

Riopan est un médicament sous forme de suspension buvable (10) à base de Magaldrate (800 mg/10 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 17/08/1998 par TAKEDA FRANCE et retiré du marché le 03/05/2017. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Magaldrate

Excipients

• Antimousse
• Gomme arabique (E414)
• Hypromellose (E464)
• Maltol (E636)
• Sodium cyclamate (E952)
• Argent sulfate
• Chlorhexidine
• Arôme caramel
• Arôme crème
• Eau purifiée

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • anti-acides, médicaments de l'ulcère peptique et des flatulences

    • anti-acides

      • associations et complexes à base d'aluminium, de calcium et de magnésium

        • magaldrate

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 17/08/1998 et le 03/05/2017.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Douleur oesogastroduodénale

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections oeso-gastroduodénales.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

RIOPAN ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

 

Posologie et mode d'administration

1 à 2 sachets-dose à prendre au moment des crises douloureuses sans dépasser 6 prises par jour.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

En l'absence de données, RIOPAN ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 15 ans.

Chez les insuffisants rénaux et les patients hémodialysés chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d'encéphalopathie).

Si les symptômes persistent plus de 2 semaines malgré le traitement, une consultation médicale est nécessaire pour vérifier la bénignité de la maladie.

 

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique des hydroxydes d'aluminium lorsqu'ils sont administrés pendant la grossesse.

Prenant en compte sa faible absorption, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Tenir compte de la présence d'ions aluminium susceptibles de retentir sur le transit.

Les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique, de la grossesse; ils peuvent également induire, à doses élevées, une déplétion phosphorée (sauf phosphate d'aluminium). L'absorption de l'ion aluminium doit être considérée comme minime et le risque de surcharge de l'organisme nul si la dose est limitée par jour et dans le temps, mais ce risque est réel si ces précautions ne sont pas respectées, et a fortiori en cas d'insuffisance rénale maternelle : risque foetal et néonatal d'intoxication aluminique.

Essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+        Citrates

Risque de facilitation du passage systémique de l'aluminium, notamment en cas de fonction rénale altérée. Prendre les topiques gastro-intestinaux à base d'aluminium à distance des citrates (plus de 2 heures si possible), y compris les citrates naturels (jus d'agrumes).

+        Médicaments administrés par voie orale

Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).

 

Effets indésirables

Constipation.

Déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

RIOPAN n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTIACIDE, Code ATC : A02AD02

(A : appareil digestif et métabolisme).

Capacité anti-acide : étude in vitro (selon la méthode Vatier).

La capacité anti-acide maximale théorique est accrue en présence de muqueuse : 92,6 vs 168,4 mmol H⁺.

Le mécanisme d'action repose sur l'élévation rapide du pH de 1,0 à 4,0 puis par le développement de 2 zones de capacité tampon vers pH 3,8 et 1,4 en rapport avec la formation de combinaisons alumino-magnésiennes et d'aluminium libre en milieu acide.

L'effet anti-acide sur le site gastrique se traduit par une réduction d'environ 50 % de la charge acide duodénale.

L'absorption de RIOPAN au niveau du tractus digestif est négligeable. Il est essentiellement éliminé sous forme de sels d'aluminium et de magnésium dans les fèces.

Populations particulières

En raison d'une possible corrélation entre les taux sériques élevés d'aluminium et le développement d'encéphalopathies, la prudence est de règle chez les patients dialysés. En cas de traitement de longue durée, la concentration sanguine de l'aluminium devra être vérifiée régulièrement et ne devra pas dépasser 40 ng/ml. Chez l'insuffisant rénal, on peut observer des taux plasmatiques et tissulaires élevés (l'aluminium se déposant préférentiellement dans les tissus nerveux et osseux) et un surdosage peut survenir.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

5 ans.

Précautions particulières de conservation :

Ne pas congeler.

10 ml en sachet (polyester/aluminium/PE) ; boîte de 10.

 

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