Cromedil 2 pour cent, collyre, flacon de 5 ml

Cromedil est un médicament sous forme de collyre à base de Cromoglicate de sodium (2 %).
Autorisation de mise sur le marché le 15/09/1993 par EUROPHTA au prix de 2,54€ et retiré du marché le 06/11/2013.

 

À propos

Principes actifs

• Cromoglicique acide

Excipients

• Sodium édétate (E385)
• Polysorbate 80 (E433)
• Sorbitol (E420)
• Sodium hydroxyde (E524)
• Benzalkonium chlorure
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• organes sensoriels

  • médicaments ophtalmologiques

    • décongestionnants et anti-allergiques

      • autres anti-allergiques

        • cromoglicique acide

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 15/09/1993 et le 06/11/2013.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Affection ophtalmique d'origine allergique

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des constituants du collyre.

 

Posologie et mode d'administration

EN INSTILLATION OCULAIRE.
Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
Chez l'enfant, un avis médical est nécessaire.
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
Reboucher le flacon après utilisation.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

PRECAUTIONS D'EMPLOI :
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER
- Ne pas dépasser la posologie recommandée.
- En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
- Lentilles souples : comme pour toute préparation ophtalmique contenant du chlorure de benzalkonium, le port des lentilles souples est déconseillé pendant la durée du traitement.
- Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
- Grossesse : les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglycate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglycate de sodium pendant la grossesse.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du cromoglicate de sodium.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.
Allaitement :
Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel.
Toutefois, en raison d'une résorption très partielle au niveau de la muqueuse respiratoire d'une part, d'une absorption digestive négligeable, d'autre part, et compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

 

Effets indésirables

Possibilité de survenue de réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des constituants du collyre.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTI-ALLERGIQUE LOCAL.
(S : organe sensoriel).
Le cromoglycate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses ; il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsable des réactions anaphylactiques.

Le cromoglicate de sodium est en partie absorbé par la muqueuse. Il n'est pas métabolisé. Il est excrété tel quel dans la bile et les urines.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Après ouverture : 15 jours.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.

Flacon de 5 ml (PE).

 

Médicaments similaires