Phosphoneuros, solution buvable en gouttes, flacon (+ pipette doseuse) de 120 ml

Phosphoneuros est un médicament sous forme de solution buvable en gouttes.
Autorisation de mise sur le marché le 19/01/1998 par BOUCHARA-RECORDATI au prix de 4,04€.

 

À propos

Principes actifs

• Acide phosphorique
• Calcium dihydrogénophosphate
• Phosphate disodique
• Glycérophosphate de magnésium

Excipients

• Eau purifiée
• Présence de :
• Sodium

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • suppléments minéraux

    • autres suppléments minéraux

      • autres éléments minéraux

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 19/01/1998.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Rachitisme hypophosphorémique
• Diabète phosphaté
• Hypercalciurie accompagnée d'une fuite urinaire de phosphates ou d'une hypophosphatémie

Indications thérapeutiques

·         rachitisme hypophosphorémique,

·         diabète phosphaté héréditaire ou acquis,

·         hypercalciurie accompagnée d'une fuite urinaire de phosphates ou d'une hypophosphatémie avec ou sans lithiase calcique associée.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité à l'un des constituants.

·         Hypocalcémie.

·         Insuffisance rénale.

 

Posologie et mode d'administration

VOIE ORALE.

A titre indicatif, en moyenne :

·         Chez l'enfant de moins de 10 ans :

50 à 75 gouttes par jour en 2 ou 3 prises, soit un apport de 400 à 600 mg de phosphore élément par jour.

·         Chez l'enfant de 10 à 15 ans :

75 à 1 50 gouttes par jour en 2 ou 3 prises, soit 600 à 1200 mg de phosphore élément par jour.

·         Chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans :

150 à 200 gouttes par jour en 2 ou 3 prises, soit 1200 à 1600 mg de phosphore élément par jour

Diluer les gouttes dans un verre d'eau. Il est conseillé de fractionner les doses en plusieurs prises et de les prendre de préférence à la fin des repas.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Ce médicament contient du sodium. Il contient 357 mg (ou 15.52 mmol) de sodium pour 100 gouttes. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

En cas de traitement prolongé à forte dose, surveiller l'apparition de calcifications extra-squelettiques.

Il est recommandé de contrôler régulièrement la calcémie, la calciurie, la phosphaturie.

 

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas d'études de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+        Antiacides

Diminution de l'absorption digestive du phosphore.

Prendre le phosphore à distance des antiacides (plus de deux heures).

 

Effets indésirables

·         Troubles digestifs: nausées, vomissements, gastralgies, diarrhée qui cèdent à la diminution des doses.

·         Risque de calcifications extra-squelettiques en cas de traitement prolongé à forte dose (supérieures à 2,5 g/j de phosphore élément).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Un surdosage peut entraîner une hyperphosphorémie. L'administration d'une quantité trop importante ou prolongée peut entraîner des perturbations hydroélectrolytiques.

Le traitement d'un surdosage est l'arrêt immédiat de l'apport en phosphore et la correction des déséquilibres hydroélectrolytiques. Il peut être nécessaire d'utiliser des mesures spécifiques pour faire baisser la phosphatémie comme l'administration d'un agent chélatant les phosphates.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : PHOSPHORE / ELEMENT MINERAL

Code ATC : A12CX

(A: appareil digestif et métabolisme)

Apport de phosphore qui participe à la fixation du calcium osseux et au contrôle de l'élimination calcique. En cas d'hypercalciurie, le phosphore augmente la concentration urinaire en phosphates inhibiteurs de la cristallisation calcique.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière

Flacon en verre incolore de type III de 120 ml fermé par un bouchon en polyéthylène moyenne densité, muni d'une bague d'inviolabilité et d'un obturateur en polyéthylène basse densité + pipette doseuse constituée par un piston en polyéthylène basse densité et par un corps en polystyrène.

 

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