Ultraproct, pommade rectale, tube de 10 g

Ultraproct est un médicament sous forme de pommade rectale à base de Fluocortolone triméthylacétate + fluocortolone caproate + cinchocaïne (0,0918 %/0,0945 %/0,5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 12/02/1991 par BAYER HEALTHCARE et retiré du marché le 23/10/2014. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Fluocortolone
• Fluocortolone
• Cinchocaïne

Excipients

• Polyéthylèneglycol monoricinoléate
• Huile de ricin
• Alcool
• Huile de ricin
• Parfum citrus rose :
• Bergamote
• Orange
• Rose
• Géranium
• Citronnelle
• Cétones
• Aldéhydes aliphatiques
• Aldéhydes aromatiques
• Esters aliphatiques
• Esters aromatiques

Classification ATC

• système cardiovasculaire

  • vasculoprotecteurs

    • traitement des hémorrhoÏdes et fissures anales à usage topique

      • corticostéroïdes

        • fluocortolone

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 12/02/1991 et le 23/10/2014.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Prurit anal
• Douleur anale
• Crise hémorroïdaire

Indications thérapeutiques

Traitement des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la cinchocaïne, à la fluocortolone ou aux autres constituants du médicament.

 

Posologie et mode d'administration

1 ou 2 applications par jour en couche mince (en cas de crise aiguë 3 ou 4 le premier jour).

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions allergiques sévères.

Précautions d'emploi

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale.

Le traitement doit être de courte durée.

Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il doit être interrompu et un examen proctologique est indispensable.

Due à la présence de la fluocortolone: ce traitement n'est pas indiqué dans les maladies anales d'origine bactérienne, mycosique, virale ou parasitaire en l'absence de traitement anti-infectieux spécifique.

 

Grossesse et allaitement

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

En cas d'utilisation prolongée d'Ultraproct (supérieure à 4 semaines), l'apparition de symptômes locaux tels que l'atrophie cutanée ne peut pas être exclue.

Des réactions allergiques cutanées peuvent se produire dans de rares cas.

 

Surdosage

Selon les résultats des études de toxicité aigue avec les esters de fluocortolone et le chlorhydrate de cinchocaïne, aucun risque d'intoxication aiguë n'est attendu à la suite d'une seule administration rectale ou périanale d'Ultraproct, même en cas de surdosage accidentel. En cas d'ingestion accidentelle du produit (par exemple, quelques grammes de pommade), ce sont surtout les effets systémiques du chlorhydrate de cinchocaïne qui sont attendus. Ces effets, dépendant de la dose ingérée, peuvent se manifester par des troubles sévères de type cardiovasculaire (dépression de la fonction cardiaque pouvant aller jusqu'à l'arrêt cardiaque) et des troubles du système nerveux central (convulsions, détresse respiratoire).

 

Propriétés pharmacologiques

CLASSE PHARMACOTHERAPEUTIQUE Topique en proctologie.

Le fluocortolone est un corticoïde anti-inflammatoire, anti-allergique. La présence de deux esters permet d'obtenir une activité à la fois rapide et prolongée.

Cette activité est complétée par la présence d'un anesthésique local, le chlorhydrate de cinchocaïne.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation:

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

10 g en tube (aluminium verni)

 

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