Titanoreine a la lidocaine 2 pour cent, crème, tube de 20 g

Titanoreine lidocaine est un médicament sous forme de crème (2 %).
Autorisation de mise sur le marché le 02/06/1980 par JOHNSON&JOHNSON SANTE BEA. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Carraghénate (E407)
• Dioxyde de titane (E171)
• Oxyde de zinc
• Lidocaïne

Excipients

• Macrogol palmitostéarate
• Glycérides polyglycolysés saturés
• Diméticone
• Cellulose microcristalline (E460)
• Propylèneglycol (E1520)
• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
• Potassium sorbate (E202)
• Eau purifiée

Classification ATC

• système cardiovasculaire

  • vasculoprotecteurs

    • traitement des hémorrhoÏdes et fissures anales à usage topique

      • anesthésiques locaux

        • lidocaïne

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 02/06/1980.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Douleur anale
• Prurit anal
• Crise hémorroïdaire

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Antécédents de manifestation allergiques notamment à la lidocaïne ou aux autres constituants du médicament.

 

Posologie et mode d'administration

Voie rectale.

1 à plusieurs applications par jour.

La durée de traitement ne doit pas excéder 7 jours.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Il est nécessaire de recourir à un avis médical avant utilisation chez l'enfant.

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale.

Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, le traitement doit être interrompu et un examen proctologique est indispensable.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

En raison de la présence de lidocaïne :

Un traitement répété ou prolongé doit être évité, en raison d'un risque potentiel d'effets indésirables systémiques de la lidocaïne.

 

Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés par fréquence, en utilisant la classification suivante : très fréquents (≥1/10) ; fréquents (≥1/100 à<1/10) ; peu fréquents (≥1/1000 à <1/100) ; rares (≥1/10000 à< 1/1000), très rares (<1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Système-organe	Fréquence	Evénement indésirable
Troubles généraux et anomalies au site d'administration	Indéterminée	Réactions au site d'application pouvant inclure brûlures, érythème, exfoliation, irritation, douleurs, prurit, rash, urticaire
Affections du système immunitaire	Indéterminée	Hypersensibilité

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Le risque de surdosage est peu probable compte tenu du faible dosage de la lidocaïne contenue dans TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème.

Des cas exceptionnels d'ulcérations anales ont été rapportés avec une durée de traitement prolongée. L'application de doses massives pourrait potentiellement conduire à un surdosage ; en ce cas, une surveillance en milieu spécialisé devra être maintenue durant plusieurs heures en raison de l'absorption retardée. Des traitements symptomatiques doivent être instaurés.

 

Propriétés pharmacologiques

C05AD - Médicaments pour le traitement des hémorroïdes et des fissures anales à usage topique

Topique en proctologie. Mucoprotecteur et lubrifiant de la muqueuse anorectale, il la met à l'abri des agressions mécaniques ou chimiques dues principalement aux contacts stercoraux.

Le carraghénate (extrait d'algues rhodophycée) fournit en milieu humide un mucilage de nature colloïdale, filmogène, susceptible de s'appliquer intimement sur la muqueuse enflammée ou lésée et sur la selle dont il facilite le glissement et le besoin d'évacuation.

Par ailleurs, le carraghénate maintient au contact de la muqueuse les autres composants topiques inertes et protecteurs.

La présence de la lidocaïne base, anesthésique de contact, dans la crème produit une analgésie rapide (15 minutes environ) dont la durée, variable selon les sujets, peut s'étendre de 1 à 3 heures, voire plus.

L'étude toxicologique n'a pu mettre en évidence de façon significative, la migration tissulaire du médicament dont l'évacuation est assurée lors de l'exonération.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

20 g en tube (aluminium verni).

 

Médicaments similaires