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Benerva 500 mg/5 ml, solution injectable (im) en ampoule, boîte de 1 ampoule de 5 ml

Benerva est un médicament sous forme de solution injectable im à base de Vitamine b1 - thiamine chlorhydrate (500 mg/5 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 25/02/1997 par BAYER SANTE FAMILIALE et retiré du marché le 14/08/2012. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

    Principes actifs

  • Thiamine

    Excipients

  • Sodium hydrogénophosphate
  • Glycérol (E422)
  • Phénol
  • Sodium bicarbonate (E550i)
  • Eau pour préparations injectables
  • Gaz d'inertage :
  • Azote (E941)

    Classification ATC

    • voies digestives et métabolisme

      • vitamines

        • vitamine b1 non associée et en association avec vitamines

          • vitamine b1, non associée

            • thiamine (vit b1)

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 25/02/1997 et le 14/08/2012.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Carence en vitamine B1
  • Béri-béri
  • Encéphalopathie de Gayet Wernicke

Indications thérapeutiques

·         Traitement de la carence en vitamine B1: Béri-Béri.

·         Encéphalopathie de Gayet Wernicke.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

 

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE.

Voie IM

1 ampoule par jour.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Augmentation du risque de réactions d'hypersensibilité avec une administration répétée par voie IM.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

La thiamine passant dans le lait et en l'absence de données sur les conséquences de ce passage, ce traitement est à éviter pendant l'allaitement.

 

Effets indésirables

·         Hypotension fugace.

·         Exceptionnellement: chocs anaphylactiques.

 

Surdosage

Des cas isolés d'hypersensibilité ont été rapportés lors de l'administration de thiamine par voie parentérale à long terme.

 

Propriétés pharmacologiques

VITAMINE B1

(A: Appareil digestif et métabolisme)

La thiamine diffuse dans tous les tissus. Elle n'est pas stockée même en cas d'excès d'apport. L'élimination se fait dans les urines sous forme de métabolites.

La thiamine passe dans le lait.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

Avant ouverture : 3 ans.

Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

Avant ouverture: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ampoule en verre incolore de type I de 5 ml.

 

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