Arcalion 200 mg, comprimé enrobé, boîte de 4 plaquettes thermoformées de 15

Arcalion est un médicament sous forme de comprimé enrobé (60) à base de Sulbutiamine (200 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 28/08/1996 par SERVIER. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Sulbutiamine

Excipients

• Amidon de maïs
• Amidon
• Glucose
• Lactose
• Magnésium stéarate (E572)
• Talc (E553b)
• Sodium bicarbonate (E550i)
• Carmellose (E466)
• Cire d'abeille blanche (E901)
• Titane dioxyde (E171)
• Ethylcellulose
• Jaune orangé S (E110)
• Glycérol mono-oléate
• Polysorbate 80 (E433)
• Povidone (E1201)
• Saccharose
• Silice (E551)

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • vitamines

    • vitamine b1 non associée et en association avec vitamines

      • vitamine b1, non associée

        • sulbutiamine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 28/08/1996.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Etat d'inhibition avec baisse d'activité

Indications thérapeutiques

Traitement de certains états d'inhibition physique ou psychique avec baisse d'activité et apathie.

En cas d'épisode dépressif avéré, ce médicament ne dispense pas d'un traitement spécifique par antidépresseur.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:

·         Hypersensibilité à l'un des constituants du comprimé.

 

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE.

2 à 3 comprimés par jour.

Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau, en répartissant les prises au repas du matin et du midi.

Durée de traitement limitée à 4 semaines.

Comprimé rond enrobé orange.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Ce médicament contient du lactose, du glucose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose ou au fructose, un déficit en lactase de Lapp, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares), ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.

 

Grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles et du recul clinique, il est préférable d'éviter d'utiliser le sulbutiamine au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

·         Possibilité d'effets indésirables neuro-psychiques (tremblements, malaises, céphalées, agitations), d'allergie cutanée et d'intolérance digestive.

·         En raison de la présence de jaune orangé S, risque de réactions allergiques.

 

Surdosage

En cas de surdosage: agitation avec euphorie et tremblement des extrémités.

Ces symptômes sont transitoires et régressent rapidement.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : PSYCHOSTIMULANT.

(N: système nerveux)

Chez l'homme:

Ce médicament a fait l'objet en clinique d'essais contrôlés contre placebo ou produits de référence, en utilisant des tests et des échelles d'évaluation psychométriques. Ces essais témoignent d'un effet psycho-actif de ce médicament avec une action prépondérante sur l'inhibition psychique et l'inhibition physique.

La sulbutiamine est rapidement absorbée et la concentration sanguine maximale est atteinte entre 1 à 2 heures après administration.

La demi-vie est de 5 heures environ. L'élimination est urinaire.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

Plaquette thermoformée : 3 ans.

Pilulier : 18 mois.

Précautions particulières de conservation :

Les comprimés sous plaquette thermoformée doivent être conservés à une température ne dépassant pas 25°C (zones climatiques I et II).

Les comprimés en pilulier doivent être conservés à une température ne dépassant pas 30 °C (zones climatiques III et IV).

Plaquette thermoformée (PVC/aluminium) de 15 comprimés enrobés. Boîte de 60 comprimés.

 

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