Benerva 250 mg, comprimé enrobé, tube de 40

Benerva est un médicament sous forme de comprimé enrobé (40) à base de Vitamine b1 - thiamine chlorhydrate (250 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 25/02/1997 par TEOFARMA. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Thiamine

Excipients

• Povidone (E1201)
• Talc (E553b)
• Magnésium stéarate (E572)
• Hypromellose (E464)
• Ethylcellulose
• Amidon de riz
• Gomme arabique (E414)
• Talc (E553b)
• Paraffine
• Paraffine
• Saccharose

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • vitamines

    • vitamine b1 non associée et en association avec vitamines

      • vitamine b1, non associée

        • thiamine (vit b1)

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 25/02/1997.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Carence en vitamine B1
• Béri-béri
• Encéphalopathie de Gayet Wernicke

Indications thérapeutiques

Traitement de la carence en vitamine B₁: Béri-Béri.

Encéphalopathie de Gayet Wernicke, en relais de la forme injectable.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

 

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE.

Voie orale.

Avaler, sans croquer, les comprimés avec un peu d'eau.

1 à 2 comprimés par jour.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

La thiamine passant dans le lait et en l'absence de données sur les conséquences de ce passage, ce traitement est à éviter pendant l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Interaction avec les examens paracliniques :

La vitamine B1 peut induire des faux positifs dans le test de détermination de l'urobilinogène utilisant le réactif d'Ehrlich.

A forte dose, la vitamine B1 peut interférer dans la détermination des concentrations sériques de théophylline par méthode spectrophotométrique.

 

Effets indésirables

Troubles du système immunitaire :

Des cas isolés de réactions allergiques de type choc anaphylactique, prurit, urticaire, démangeaisons, angioedèmes, douleurs abdominales, détresse respiratoire, tachycardie, palpitations, collapsus ont été rapportés.

Troubles gastro-intestinaux :

Des évènements gastro-intestinaux bénins ont été rapportés : nausées, vomissements, diarrhées et douleurs abdominales.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage par voie orale n'a été rapporté. Cependant, à très fortes doses, les symptômes suivants peuvent apparaitre, tels que maux de tête, nausées, irritabilité et hypotension.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B₁

(A: Appareil digestif et métabolisme)

La thiamine est absorbée au niveau de l'intestin grêle. Elle diffuse dans tous les tissus. Elle n'est pas stockée même en cas d'excès d'apport. L'élimination se fait dans les urines sous forme de métabolites.

La thiamine passe dans le lait maternel.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Tube en polypropylène de 40 comprimés enrobés, fermé par un bouchon en polyéthylène.

 

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