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Benerva 100 mg/1 ml, solution injectable (im) en ampoule, boîte de 3 ampoules de 1 ml

Benerva est un médicament sous forme de solution injectable im (3) à base de Vitamine b1 - thiamine chlorhydrate (100 mg/1 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 25/02/1997 par BAYER SANTE FAMILIALE et retiré du marché le 07/03/2012. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

    Principes actifs

  • Thiamine

    Excipients

  • Sodium hydrogénophosphate
  • Glycérol (E422)
  • Phénol
  • Sodium bicarbonate (E550i)
  • Eau pour préparations injectables

    Classification ATC

    • voies digestives et métabolisme

      • vitamines

        • vitamine b1 non associée et en association avec vitamines

          • vitamine b1, non associée

            • thiamine (vit b1)

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 25/02/1997 et le 07/03/2012.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Carence en vitamine B1

Indications thérapeutiques

Traitement des carences en vitamine B1 lorsque la voie orale n'est pas possible.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

 

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE.

Voie IM

1 à 2 ampoules de 100 mg par jour.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Augmentation du risque de réactions d'hypersensibilité avec une administration répétée par voie IM.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

La thiamine passant dans le lait et en l'absence de données sur les conséquences de ce passage, ce traitement est à éviter pendant l'allaitement.

 

Effets indésirables

·         Hypotension fugace.

·         Exceptionnellement: chocs anaphylactiques.

 

Surdosage

Des cas isolés d'hypersensibilité ont été rapportés lors de l'administration de thiamine par voie parentérale à long terme.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B1, Code ATC : A11DA01

(A: Appareil digestif et métabolisme)

La thiamine diffuse dans tous les tissus. Elle n'est pas stockée même en cas d'excès d'apport. L'élimination se fait dans les urines sous forme de métabolites.

La thiamine passe dans le lait.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

5 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

Ampoule bouteille en verre incolore de type I de 1 ml.

 

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