Balsofumine simple, solution pour inhalation par fumigation, flacon de 84 ml

Balsofumine simple est un médicament sous forme de solution pour inhalation par fumigation.
Autorisation de mise sur le marché le 01/04/1996 par SANOFI-AVENTIS FRANCE et retiré du marché le 23/10/2015. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Baume du Pérou
• Benjoin
• Eucalyptus
• Lavande
• Thym

Excipients

• Alcool
• Eau purifiée

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • autres médicaments du rhume

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 01/04/1996 et le 23/10/2015.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Etat congestif des voies aériennes supérieures

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité à l'un des constituants,

·         Liée à la présence de dérivés terpéniques : enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

 

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

Inhalation par fumigation - NE PAS AVALER.

Diluer une cuillère à café dans un bol rempli d'eau très chaude mais non bouillante.

NE PAS AVALER mais inspirer la vapeur dégagée.

Répéter les inhalations 3 fois par jour.

La durée du traitement ne doit pas excéder 5 jours sans avis médical.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus, lavande et thym) qui peuvent entraîner à doses excessives :

·         des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant.

·         Des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

Respecter les conseils d'utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dépasser les doses préconisées.

Précautions d'emploi

·         Ne pas avaler.

·         En cas de persistance des symptômes et/ou d'apparition de signes de surinfection, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.

·         En cas de réaction allergique, interrompre le traitement.

·         Chez l'adulte, en cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

 

Grossesse et allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

·         de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·         et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

 

Effets indésirables

·         Possibilité d'irritation locale, d'allergie.

·         En raison de la présence de dérivés terpéniques et en particulier en cas de non respect des doses préconisées :

o        risque de convulsions chez l'enfant,

o        possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : A visée décongestionnante, Code ATC : R05.

(R. système respiratoire)

Les dérivés terpéniques (eucalyptus, lavande, thym) peuvent abaisser le seuil épileptogène.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Flacon en verre incolore de 90 ml rempli à 84 ml, fermé par un bouchon en aluminium muni d'un joint Triseal (polyéthylène).

 

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