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Vitamine e nepalm 100 mg/2 ml, solution injectable, boîte de 12 ampoules de 2 ml

Vitamine e nepalm est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable (12) à base de Alpha-tocophérol (100 mg/2 mL).
Mis en vente le 28/10/1997 par LEXPHAR. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

    Principes actifs

  • Alpha-tocophérol (E307)

    Excipients

  • Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée
  • Glycérol (E422)
  • Phénol
  • Eau pour préparations injectables

    Classification ATC

    • voies digestives et métabolisme

      • vitamines

        • autres préparations vitaminiques

          • autres préparations vitaminiques non associées

            • tocophérol (vit e)

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 28/10/1997.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Carence en vitamine E
  • Carence liée à la malabsorption digestive de la vitamine E

Indications thérapeutiques

·         Carence en vitamine E, lorsque la voie orale n'est pas possible;

·         Malabsorption digestive de la vitamine E:

o        mucoviscidose,

o        cholestase hépatique,

o        insuffisance pancréatique,

o        autres malabsorptions.

·         Apport en injection intramusculaire de vitamine E au cours de la nutrition entérale élémentaire.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à l'un des composants.

 

Posologie et mode d'administration

Voie injectable.

·         Adulte: 100 mg par mois en IM profonde.

·         Enfant: 5 à 10 mg/kg tous les 15 jours en IM ou en IV en association à des émulsions lipidiques en perfusion.

Ne pas administrer le produit par voie sous-cutanée (voir rubrique Effets indésirables) ou par sonde oesophagienne.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

En raison de la présence d'huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (CREMOPHOR), risque de sensibilisation, notamment chez l'enfant de moins de 3 ans.

 

Grossesse et allaitement

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène mais une foetotoxicité à type de retard de croissance intra-utérin.

En clinique, les quelques cas de grossesses exposées ne semblent pas évoquer un effet malformatif ou foetotoxique de la vitamine E. A ce jour, rien ne permet d'affirmer qu'un déficit ou une surcharge en vitamine E pendant la grossesse puisse avoir un retentissement maternel ou foetal.

VITAMINE E NEPALM 100 mg/2 ml, solution injectable peut être prescrit pendant la grossesse et l'allaitement, si nécessaire.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+Antivitamine K

Augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique.

Contrôle fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par vitamine E et après son arrêt.

 

Effets indésirables

La solution injectable VITAMINE E NEPALM 100 mg/2 ml renferme de l'huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (CREMOPHOR) comme solubilisant. Celle-ci peut entraîner des chutes brutales de tension et des réactions à type anaphylactoïde. Afin de réduire le plus possible ces risques, administrer le produit exclusivement en injection intramusculaire profonde.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Un surdosage en vitamine E pourra entrainer des troubles gastro-intestinaux (diarrhée, douleurs abdominales…).

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES PREPARATIONS VITAMINIQUES

(A: appareil digestif et métabolisme)

Dans le sang, la vitamine E se retrouve presque totalement liée aux bêta-lipoprotéines.

Elle est distribuée dans tous les tissus; elle passe difficilement la barrière placentaire (1/5).

Des métabolites de structure quinonique (très semblables au coenzyme Q) ont été retrouvés dans les tissus.

70% de la dose sont éliminés par voie hépatique, le reste étant transformé principalement en glycuronide et excrété par voie rénale.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

2 ml en ampoule (verre brun) ; boîte de 12.

 

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