Atouxx adultes, capsule : Fiche Détaillée

Atouxx adulte est un médicament sous forme de capsule molle (20) (18 mg/20 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 26/09/1991 par SCHWARZ PHARMA et retiré du marché le 19/02/2009. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

À propos

Principes actifs

• Pholcodine
• Isomyrtol

Excipients

• Terpinéol
• Cire d'abeille jaune
• Lécithine de soja
• Huile d'arachide
• Enveloppe de la capsule :
• Gélatine
• Glycérol (E422)
• Parahydroxybenzoate d'éthyle sodé (E215)
• Parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219)
• Titane dioxyde (E171)
• Jaune de quinoléine (E104)
• Bleu patenté (E131)
• Eucalyptol

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • antitussifs, sauf associations aux expectorants

      • alcaloïdes de l'opium et dérivés

        • associations d'alcaloïdes de l'opium et dérivés

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 26/09/1991 et le 19/02/2009.

Indications : pourquoi le prendre?

• Toux non productive

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Celles liées à la présence de pholcodine, c'est-à-dire :
- Toux de l'asthmatique. L'association antitussif + bronchodilatateur n'est pas justifiée.
- En règle générale, l'insuffisance respiratoire quel que soit son degré en raison de l'effet dépresseur des antitussifs sur les centres respiratoires et de la nécessité de respecter la toux pour éviter l'encombrement bronchique.
DECONSEILLE :
- Allaitement : par prudence, éviter l'administration pendant l'allaitement en raison du manque de données.
- La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (voir interactions) pendant le traitement est déconseillée.

Posologie et mode d'administration

Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours).
Réservé à l'adulte.
Chez l'adulte, la posologie maximale est de 90 mg/jour de pholcodine à répartir en 4 prises espacées de 6 heures. La posologie usuelle est de 20 à 60 mg/jour soit, en l'absence de toute autre forme pharmaceutique apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central : 1 capsule/prise, 3 à 4 fois par jour.

Capsule verte.

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
Réservé à l'adulte.
- Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire sont à respecter.
- Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement étiologique propre, notamment asthme, dilatation des bronches, vérification d'obstacles intrabronchiques, cancer, affections endobrochiques, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l'étiologie, embolie pulmonaire, toux cardiaque.
- Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Sujets âgés/insuffisance hépatique :
La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
- La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (voir interactions) pendant le traitement est déconseillée.
- Grossesse : en l'absence de données expérimentales et cliniques, le risque tératogène n'est pas connu. Par précaution, il est recommandé de ne pas utiliser cet antitussif pendant le premier trimestre.

Grossesse et allaitement

Grossesse :
En l'absence de données expérimentales et cliniques, le risque tératogène n'est pas connu. Par précaution, il est recommandé de ne pas utiliser cet antitussif pendant le premier trimestre.
Allaitement :
Par prudence, éviter l'administration pendant l'allaitement en raison du manque de données.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATION DECONSEILLEE :
Alcool :
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
- Autres dépresseurs du SNC :
(Analgésiques morphiniques, certains antidépresseurs, les antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, neuroleptiques, tranquillisants autres que benzodiazépines).
Majoration de la dépression centrale pouvant avoir des conséquences importantes, notamment en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines.
- Autres dérivés morphiniques (analgésiques ou antitussifs) :
Dépression respiratoire (synergie potentialisatrice) des effets dépresseurs des morphiniques en particulier chez le sujet âgé.

Effets indésirables

Liées à la présence de pholcodine :
Possibilité de constipation, somnolence (voir précautions d'emploi), états vertigineux, nausées, vomissement, bronchospasme, réactions cutanées allergiques.

Surdosage

Lié à la pholcodine :
- Signes : coma, dépression respiratoire, convulsions après absorption massive.
- Traitement : évacuation gastrique.
. En cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire.
. En cas de convulsions : benzodiazépine (IV chez l'adulte et le grand enfant, intrarectale chez le petit enfant).

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

Propriétés pharmacologiques

Pholcodine : dérivé morphinique à action antitussive centrale dont l'effet dépresseur sur les centres respiratoires est moindre que celui de la codéine.

La pholcodine est complètement absorbée après administration orale.
Elle est éliminée essentiellement dans les urines 30 à 50% sous forme inchangée.
Le taux de déalkylation en morphine par effet de 1er passage est très faible (0,10%).

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
4 ans.

20 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

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