Tobrabact 0,3 %, collyre en solution, boîte de 1 flacon de 5 ml

Tobrabact est un médicament générique sous forme de collyre en solution à base de Tobramycine (0,3 %).
Autorisation de mise sur le marché le 10/01/2000 par DOLIAGE au prix de 1,38€.

 

À propos

Principes actifs

• Tobramycine

Excipients

• Benzalkonium chlorure
• Borique acide
• Sodium chlorure
• Sodium sulfate (E514)
• Tyloxapol
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• organes sensoriels

  • médicaments ophtalmologiques

    • anti-infectieux ophtalmiques

      • antibiotiques ophtalmiques

        • tobramycine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 10/01/2000.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Conjonctivite bactérienne
• Kératite bactérienne
• Ulcère cornéen bactérien

Indications thérapeutiques

Traitement antibactérien topique de la conjonctivite, de la kératite et des ulcères cornéens causés par des organismes sensibles à la tobramycine.

Il y a lieur de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée d'agents antibactériens.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un des composants.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

Instiller 1 goutte 3 à 8 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'oeil.

Dans les infections plus sévères, instiller 1 goutte dans l'oeil toutes les heures jusqu'à amélioration, puis réduire progressivement les doses.

L'absorption systémique du médicament peut être réduite par occlusion nasolacrimale ou par fermeture des paupières pendant 3 minutes. Dans ce cas, une diminution des effets systémiques du produit et une augmentation de son activité locale peuvent être observées.

Durée du traitement: 5 à 15 jours.

Instructions pour l'utilisation

Se laver soigneusement les mains.

Eviter de toucher l'oeil ou les paupières avec l'embout compte-gouttes.

Instiller TOBRABACT, collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'oeil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.

Relâcher la paupière inférieure et cligner des yeux à plusieurs reprises pour être sûr que le liquide recouvre la totalité de l'oeil.

L'oeil fermé, essuyer proprement l'excédent.

Fermer le flacon après utilisation

Solution limpide, incolore.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

En cas d'hypersensibilité, le traitement doit être arrêté.

Le collyre ne doit pas être employé en injection péri ou intra-oculaire.

En l'absence d'amélioration rapide ou en cas de traitement prolongé, une surveillance médicale régulière comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe permet de dépister une résistance au produit et d'adapter éventuellement le traitement.

En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, le port de lentilles de contact souples est déconseillé pendant la durée du traitement.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la tobramycine lorsqu'elle est administrée par voie générale ou oculaire pendant la grossesse. Cependant des cas d'atteintes cochléovestibulaires ont été rapportées chez des nouveau-nés de mères traitées par voie générale avec d'autres aminosides. Chez l'animal les études effectuées avec les aminosides ont mis en évidence des atteintes cochléovestibulaires et rénales.

En conséquence, la solution ophtalmique de tobramycine ne sera utilisée, au cours de la grossesse, que si l'indication est clairement établie.

Allaitement

Considérant le faible passage des aminosides dans le lait maternel, et les faibles quantités pouvant être absorbées par le nouveau-né, Tobrabact peut être prescrit au cours de l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Bien que la tobramycine ne passe que très faiblement dans la circulation systémique après instillation dans l'oeil, les interactions rapportées pour la tobramycine utilisée par voie systémique doivent être prises en compte.

Le potentiel ototoxique et/ou néphrotoxique de la tobramycine peut être accru en cas d'utilisation concomitante avec d'autres aminosides utilisés par voie systémique, les polymyxines, la céfalotine, les diurétiques de l'anse, l'amphotéricine B et les organoplatines.

Les tétracyclines utilisées par voie oculaire ne doivent pas être administrées simultanément avec Tobrabact puisque le tyloxapol, un des excipients de ce médicament, n'est pas chimiquement compatible avec les tétracyclines.

 

Effets indésirables

Démangeaisons,

Irritation et gonflement des paupières,

Erythème de la conjonctive.

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'eczéma de contact, d'irritation.

 

Surdosage

L'absorption par inadvertence du collyre de tobramycine ne peut pas avoir de conséquences cliniques en raison du faible passage de la barrière gastro-intestinale de la tobramycine.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Possibilité de troubles de la vision liés à l'instillation du collyre. Dans ce cas, il convient, pendant toute la durée des troubles, d'éviter de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.

 

Propriétés pharmacologiques

Antibiotique de la famille des aminosides par voie locale

(S: organes sensoriels).

La tobramycine est un antibiotique appartenant à la famille des aminosides et exerce un effet bactéricide en interférant sur la synthèse des protéines des cellules bactériennes. La tobramycine appartient au groupe d'antibiotique à l'origine d'un effet post-antibiotique maintenant la suppression de la croissance bactérienne après arrêt du traitement et l'absence de concentration sanguine de l'antibiotique.

Une résistance croisée avec d'autres aminosides (la néomycine, la gentamicine) est possible.

SPECTRE D'ACTIVITE ANTI-BACTERIENNE

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :

S £ 4 mg/l et R > 8 mg/l

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en Europe est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :