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Topalkan, suspension buvable, flacon de 210 ml

Topalkan est un médicament sous forme de suspension buvable.
Autorisation de mise sur le marché le 28/06/1999 par PIERRE FABRE MEDICAMENT et retiré du marché le 10/09/2010. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

    Principes actifs

  • Acide alginique (E400)
  • Hydroxyde d'aluminium
  • Silice (E551)
  • Carbonate de magnésium (E504)

    Excipients

  • Magnésium alginate
  • Calcium carbonate
  • Glycérol (E422)
  • Saccharine sodique (E954)
  • Menthe
  • Sorbique acide (E200)
  • Parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219)
  • Parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217)
  • Sodium bicarbonate (E550i)
  • Sodium hydroxyde (E524)
  • Eau purifiée
  • Arôme caramel :
  • Vanilline
  • Acétylméthylcarbinol
  • Benzylique alcool
  • Lactique acide (E270)
  • Cacao
  • Présence de :
  • Sodium

    Classification ATC

    • voies digestives et métabolisme

      • anti-acides, médicaments de l'ulcère peptique et des flatulences

        • anti-acides

          • associations et complexes à base d'aluminium, de calcium et de magnésium

            • associations de sels anti-acides

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 28/06/1999 et le 10/09/2010.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Reflux gastro-oesophagien
  • Oesophagite par reflux gastro-oesophagien

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien ; en cas d'oesophagite, peut être associé à un antisécrétoire.

  • Posologie et mode d'administration

    - 2 cuillères à café 3 fois par jour après les repas.
    Dernière prise de préférence le soir au coucher.
    - Bien agiter le flacon avant emploi.

     

    Mises en garde et précautions d'emploi

    - A n'utiliser qu'avec précaution chez les dialysés chroniques en raison du risque d'encéphalopathie à l'aluminium.
    - Ce médicament contient 64 mg de sodium par unité de prise : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

     

    Grossesse et allaitement

    Grossesse :
    Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
    En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
    Prenant en compte sa faible absorption, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
    Tenir compte de la présence d'ions aluminium et magnésium susceptibles de retentir sur le transit (l'effet résultant des proportions respectives en cations) :
    - les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique de la grossesse ; ils peuvent également induire, à doses élevées, une déplétion phosphorée (sauf phosphate d'aluminium).
    L'absorption de l'ion aluminium doit être considérée comme minime et le risque de surcharge de l'organisme nul si la dose est limitée par jour et dans le temps, mais ce risque est réel si ces précautions ne sont pas respectées, et a fortiori en cas d'insuffisance rénale maternelle : risque foetal et néonatal d'intoxication aluminique ;
    - les sels de magnésium peuvent provoquer une diarrhée ; à doses élevées et prolongées, il existe un risque d'hypermagnésémie.

     

    Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

    Les anti-acides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.
    ASSOCIATIONS NECESSITANT UNE PRECAUTION D'EMPLOI :
    Par mesure de précaution, il convient de prendre les anti-acides à distance des autres médicaments.
    Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :
    - Antibactériens-antituberculeux (éthambutol, isoniazide) (voie orale).
    - Antibactériens-cyclines (voie orale).
    - Antibactériens-fluoroquinolones (voie orale).
    - Antibactériens-lincosanides (voie orale).
    - Antihistaminiques H2 (voie orale).
    - Aténolol, métoprolol, propranolol (voie orale).
    - Chloroquine (voie orale).
    - Diflunisal (voie orale).
    - Digoxine (voie orale).
    - Diphosphonates (voie orale).
    - Fexofénadine.
    - Fluorure de sodium.
    - Glucocorticoïdes (voie orale) (décrit pour la prednisolone et dexaméthasone).
    - Indométacine (voie orale).
    - Kayexalate (voie orale) : Réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal.
    - Kétoconazole (voie orale).
    - Lansoprazole.
    - Neuroleptiques phénothiaziniques (voie orale).
    - Pénicillamine (voie orale).
    - Phosphore.
    - Sels de fer (voie orale).
    - Sparfloxacine (voie orale) : Diminution de l'absorption digestive des médicaments précités administrés simultanément à ce médicament.
    ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
    Salicylés (voie orale) : Augmentation de l'excrétion rénale des salicylés par alcalinisation des urines.

     

    Effets indésirables

    - Liés à l'aluminium : déplétion phosphorée chez les sujets prédisposés en cas de traitement prolongé ou de surdosage.
    - En raison de la présence d'acide sorbique, risque d'urticaire.
    - En raison de la présence de glycérol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.

     

    Propriétés pharmacologiques

    ANTI-ACIDE.
    (A : appareil digestif et métabolisme).
    Formation d'un gel surnageant à la surface du liquide gastrique (densimétrie négative). Ce gel tapisse la zone cardio-tubérositaire (mise en évidence par fibroscopie) et remonte dans l'oesophage en cas de reflux.
    Pouvoir couvrant de la muqueuse.

    Radio-transparence qui autorise la poursuite du traitement lors d'examens radiologiques.
    Absence de coloration des selles.

     

    Durée et précautions particulières de conservation

    Durée de conservation :
    2 ans.
    Précautions particulières de conservation :
    A conserver à une température inférieure à 25°C.

    210 ml en flacon (verre brun).

     

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