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Topalkan, comprimé à croquer, boîte de 28

Topalkan est un médicament sous forme de comprimé à croquer (28).
Autorisation de mise sur le marché le 28/06/1999 par PIERRE FABRE MEDICAMENT et retiré du marché le 12/01/2011. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

    Principes actifs

  • Acide alginique (E400)
  • Oxyde d'aluminium hydraté
  • Silice (E551)
  • Carbonate de magnésium (E504)

    Excipients

  • Saccharose
  • Povidone (E1201)
  • Citrique acide (E330)
  • Sodium bicarbonate (E550i)
  • Vanilline
  • Magnésium stéarate (E572)
  • Lactose
  • Arôme caramel :
  • Sorbitol (E420)
  • Gomme arabique (E414)
  • Butyle butyryllactate
  • Héliotropine
  • Cannelle
  • Eau
  • Dextrine
  • Diacétyle vanilline
  • Coumarine
  • Arôme fraise* :
  • Ethyle citrate
  • Benzylique alcool
  • Ethyle butyrate
  • Diméthyl dihydro furanolone
  • Méthyle cinnamate
  • Propylèneglycol (E1520)
  • Hexénol
  • Butyrique acide
  • Vanilline
  • Présence de :
  • Sodium

    Classification ATC

    • voies digestives et métabolisme

      • anti-acides, médicaments de l'ulcère peptique et des flatulences

        • anti-acides

          • associations et complexes à base d'aluminium, de calcium et de magnésium

            • associations de sels anti-acides

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 28/06/1999 et le 12/01/2011.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Reflux gastro-oesophagien

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien ; en cas d'oesophagite, peut être associé à un antisécrétoire.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en lactase.
- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

 

Posologie et mode d'administration

6 comprimés par jour en 3 prises, après les repas.
Dernière prise de préférence le soir au coucher.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- A n'utiliser qu'avec précaution chez les dialysés chroniques en raison du risque d'encéphalopathie à l'aluminium.
- En cas de diabète, tenir compte de la teneur en sucre : 0,88 g par comprimé.
- Ce médicament contient 1635,5 mg de lactose par unité de prise : en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
- Ce médicament contient 40 mg de sodium par unité de prise : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
- Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Prenant en compte sa faible absorption, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Tenir compte de la présence d'ions aluminium et magnésium susceptibles de retentir sur le transit (l'effet résultant des proportions respectives en cations) : les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique de la grossesse ; ils peuvent également induire, à doses élevées, une déplétion phosphorée (sauf phosphate d'aluminium) ; l'absorption de l'ion aluminium doit être considérée comme minime et le risque de surcharge de l'organisme nul si la dose est limitée par jour et dans le temps, mais ce risque est réel si ces précautions ne sont pas respectées, et a fortiori en cas d'insuffisance rénale maternelle : risque foetal et néonatal d'intoxication aluminique ; les sels de magnésium peuvent provoquer une diarrhée; à doses élevées et prolongées, il existe un risque d'hypermagnésémie.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
Prenant en compte sa faible absorption, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Tenir compte de la présence d'ions aluminium et magnésium susceptibles de retentir sur le transit (l'effet résultant des proportions respectives en cations) :
- les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique de la grossesse ; ils peuvent également induire, à doses élevées, une déplétion phosphorée (sauf phosphate d'aluminium).
L'absorption de l'ion aluminium doit être considérée comme minime et le risque de surcharge de l'organisme nul si la dose est limitée par jour et dans le temps, mais ce risque est réel si ces précautions ne sont pas respectées, et a fortiori en cas d'insuffisance rénale maternelle : risque foetal et néonatal d'intoxication aluminique ;
- les sels de magnésium peuvent provoquer une diarrhée ; à doses élevées et prolongées, il existe un risque d'hypermagnésémie.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les anti-acides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.
ASSOCIATIONS NECESSITANT UNE PRECAUTION D'EMPLOI :
Par mesure de précaution, il convient de prendre les anti-acides à distance des autres médicaments.
Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :
- Antibactériens-antituberculeux (éthambutol, isoniazide) (voie orale).
- Antibactériens-cyclines (voie orale).
- Antibactériens-fluoroquinolones (voie orale).
- Antibactériens-lincosanides (voie orale).
- Antihistaminiques H2 (voie orale).
- Aténolol, métoprolol, propranolol (voie orale).
- Chloroquine (voie orale).
- Diflunisal (voie orale).
- Digoxine (voie orale).
- Diphosphonates (voie orale).
- Fexofénadine.
- Fluorure de sodium.
- Glucocorticoïdes (voie orale) (décrit pour la prednisolone et dexaméthasone).
- Indométacine (voie orale).
- Kayexalate (voie orale) : Réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal.
- Kétoconazole (voie orale).
- Lansoprazole.
- Neuroleptiques phénothiaziniques (voie orale).
- Pénicillamine (voie orale).
- Phosphore.
- Sels de fer (voie orale).
- Sparfloxacine (voie orale) : Diminution de l'absorption digestive des médicaments précités administrés simultanément à ce médicament.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
Salicylés (voie orale) : Augmentation de l'excrétion rénale des salicylés par alcalinisation des urines.

 

Effets indésirables

Liés à l'aluminium : déplétion phosphorée chez les sujets prédisposés en cas de traitement prolongé ou de surdosage.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTI-ACIDE.
(A : appareil digestif et métabolisme).
Formation d'un gel surnageant à la surface du liquide gastrique (densimétrie négative).
Ce gel tapisse la zone cardiotubérositaire (mise en évidence par fibroscopie) et remonte dans l'oesophage en cas de reflux.
Pouvoir couvrant de la muqueuse.

Radio-transparence qui autorise la poursuite du traitement lors d'examens radiologiques.
Absence de coloration des selles.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.

28 comprimés à croquer sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

 

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