Microlax sorb citr laur sodium solution rectale boîte de 12 récipients unidoses avec canule

Microlax sorb citr laur sodium est un médicament sous forme de solution rectale (12) à base de Sorbitol + sodium citrate + sodium laurylsulfoacétate.
Autorisation de mise sur le marché le 29/06/1995 par JOHNSON&JOHNSON SANTE BEA. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Sorbitol (E420)
• Sodium citrate (E331)
• Sodium laurylsulfoacétate

Excipients

• Sorbique acide (E200)
• Glycérol (E422)
• Eau purifiée

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • laxatifs

    • laxatifs

      • lavements

        • sodium lauryl sulfoacétate, associations incluses

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 29/06/1995.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Constipation

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la constipation occasionnelle.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Ne pas utiliser en cas d'obstruction intestinale et de douleurs abdominales d'étiologie inconnue.

 

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte.

Posologie

Traitement symptomatique de la constipation : 1 tube canule par jour.

Mode d'administration

Casser l'embout

Introduire la canule dans le rectum et vider par pression tout le contenu du tube, retirer la canule sans relâcher la pression sur le tube.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mise en garde

Une utilisation prolongée est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

·         enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;

·         conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Associations déconseillées

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec la Catioresine sulfo sodique (voie orale et rectale) : risque de nécrose colique, éventuellement fatale.

Précautions d'emploi

Il est recommandé d'éviter l'emploi de ce médicament dans le cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales ou de recto-colite hémorragique.

 

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.

En clinique, l'utilisation du sorbitol sur des effectifs limités n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour.

Il n'existe pas d'étude d'exposition appropriée au cours de la grossesse.

Aucun effet sur la grossesse n'est attendu car l'exposition systémique au produit est probablement limitée.

Il n'existe aucune donnée permettant de savoir si le sorbitol, le citrate de sodium et le laurilsulfoacétate de sodium sont excrétés dans le lait maternel.

Aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu car l'exposition systémique au produit est probablement limitée.

En conséquence, et compte tenu de l'absence de résorption du sorbitol, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse et en cas d'allaitement que si nécessaire.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées

+        Catioresine SULFO SODIQUE (voie Orale et Rectale)

Risque de nécrose colique, éventuellement fatale

 

Effets indésirables

Le tableau suivant décrit les effets indésirables qui ont été rapportés lors de l'utilisation  post marketing avec le sorbitol, le citrate de sodium et le laurilsulfoacétate de sodium. La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant  la convention suivante:

·         Très fréquent (≥ 1/10)

·         Fréquent (≥1/100, < 1/10)

·         Peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100)

·         Rare (≥ 1/10000, < 1/1000)

·         Très rare (< 1/10000)

·         Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Système organe Fréquence	Effets indésirables
Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée	Réactions d'hypersensibilité (telles que urticaires)
Affections gastro-intestinales Fréquence indéterminée	Douleurs abdominalesa Inconfort anorectal Selles liquides

-       ^a : inclut les gênes abdominales, les douleurs abdominales et les douleurs abdominales hautes.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté lors de l'utilisation post-marketing ou dans la littérature scientifique. Cependant, un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales, et exceptionnellement des rectites congestives.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Ce médicament n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

 

Propriétés pharmacologiques

LAVEMENT, Code ATC: A06AG11.

(A: appareil digestif et métabolisme).

Délai d'action : 5 à 20 minutes.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

6,45 g en récipient unidose (PE) avec canule (PE) ; boîte 12.

 

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