Gentamicine chauvin 0,3 pour cent, collyre, flacon de 5 ml

Gentamicine chauvin est un médicament sous forme de collyre à base de Gentamicine (0,3 %).
Autorisation de mise sur le marché le 28/06/1982 par CHAUVIN et retiré du marché le 09/05/2011. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Gentamicine

Excipients

• Phosphate monosodique
• Phosphate disodique
• Sodium chlorure
• Benzalkonium chlorure
• Eau purifiée

Classification ATC

• organes sensoriels

  • médicaments ophtalmologiques

    • anti-infectieux ophtalmiques

      • antibiotiques ophtalmiques

        • gentamicine

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 28/06/1982 et le 09/05/2011.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Conjonctivite bactérienne
• Kératite bactérienne
• Ulcère cornéen bactérien

Indications thérapeutiques

- Traitement antibactérien local des conjonctivites, des kératites et des ulcères cornéens dus à des germes sensibles à la gentamicine.
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à l'un des composants.

 

Posologie et mode d'administration

- Instillation d'une ou deux gouttes de collyre, 3 à 8 fois par jour en moyenne, dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'oeil traité.
- Dans le traitement initial des infections les plus sévères, la posologie peut être augmentée, le produit peut être instillé toutes les heures pendant les premiers jours sous contrôle médical.
La posologie sera réduite, par la suite, en fonction de l'évolution clinique.
- La durée du traitement est en moyenne de 5 à 12 jours et peut être allongée dans certains cas.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Si l'amélioration sous traitement n'est pas rapide, ou en cas de traitement prolongé, il est recommandé d'instaurer une surveillance médicale régulière comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe, pour dépister une résistance à la gentamicine et éventuellement adapter le traitement.
- Ne pas employer à titre préventif (risque de sélection de souches résistantes).
- Le collyre ne doit pas être employé en injections péri ou intra-oculaires.

 

Effets indésirables

- Quelques cas d'intolérance locale ont été rapportés, soit sous la forme d'irritation passagère lors de l'instillation, soit sous la forme de réactions allergiques purement locales.
- La possibilité de réactions allergiques croisées a été envisagée notamment avec la néomycine.
- Les réactions allergiques rendent nécessaires l'interruption du traitement qui amène leur disparition.
- Aucun cas d'effet secondaire général n'a été rapporté.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTIBIOTIQUE DE LA FAMILLE DES AMINOSIDES.
(J : Anti-infectieux).
SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE :
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
. streptocoques, entérocoques : S < = 250 mg/L et R > 500 mg/L,
. autres bactéries : S < = 4 mg/L et R > 8 mg/L.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue (> 10%) (valeurs extrêmes) pour une espèce bactérienne, elle est indiquée ci-dessous :
ESPECES SENSIBLES :
- Aérobies à Gram positif :
. Corynebacterium.
. Listeria monocytogenes.
. Staphylococcus méti-S.
. Staphylococcus méti-R* (40-60%).
- Aérobies à Gram négatif :
. Acinetobacter (essentiellement Acinetobacter baumannii) (50-75%).
. Branhamella catarrhalis.
. Campylobacter.
. Citrobacter freundii.
. Citrobacter koseri.
. Enterobacter aerogenes (40-70%).
. Enterobacter cloacae (0-15%).
. Escherichia coli.
. F. rancisella.
. Haemophilus influenzae.
. Klebsiella (0-10%).
. Morganella morganii.
. Proteus mirabilis (0-20%).
. Proteus vulgaris.
. Pseudomonas aeruginosa (5-40%).
. Salmonella.
. Serratia (5-30%).
. Shigella.
. Yersinia.
- Autres :
Bartonella.
ESPECES MODEREMENT SENSIBLES (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
Aérobies à Gram négatif :
Pasteurella.
ESPECES RESISTANTES :
- Aérobies à Gram positif :
. Entérocoques**.
. Nocardia asteroïdes.
. Streptococcus.
- Aérobies à Gram négatif :
. Alcaligenes denitrificans.
. Burkholderia.
. Flavobacterium sp..
. Providencia stuartii.
. Stenotrophomonas maltophilia.
- Anaérobies :
Bactéries anaérobies strictes.
- Autres :
. Chlamydia.
. Mycoplasmes.
. Rickettsies.
*La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50% de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
**Dans certaines indications, la gentamicine peut être utilisée en association, en particulier avec les bêtalactamines (septicémies, endocardites). Toutefois, la synergie est abolie lorsque les espèces impliquées (streptocoques, entérocoques) présentent une résistance acquise de haut niveau à la gentamicine (5-20% des souches).
Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques de la gentamicine. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.

INTRA-OCULAIRES : Rappel concernant les différentes formes de la gentamicine.
Gentamicine administrée par voie locale (collyre et pommade) :
Résultats expérimentaux chez le lapin :
- Concentrations lacrymales :
Le faible volume lacrymal (7 mcl) qu'on peut comparer à celui d'une goutte (50 mcl) explique la faible dilution initiale sur l'oeil du collyre ou de la pommade. Pour cette dernière, la concentration en gentamicine reste élevée pendant 2 heures environ puis s'annule après 4 à 6 heures.
- Concentrations intra-oculaires :
. oeil dont la cornée est intacte :
La relative insolubilité de la gentamicine dans les lipides explique sa faible pénétration intra-oculaire (< 0,2 mcg/ml dans l'humeur aqueuse).
. oeil avec lésion de la cornée :
Les concentrations obtenues sont à la fois plus importantes et plus durables. Après induction expérimentale d'un ulcère cornéen à Pseudomonas aeruginosa chez le lapin, des taux élevés de l'ordre de 32 mcg/ml ont été détectés dans l'humeur aqueuse au bout d'une heure après instillation de quatre gouttes d'une solution de sulfate de gentamicine à 2% répétée toutes les 15 mn.
Gentamicine administrée par voie générale :
- Voie intramusculaire :
La barrière hémato-oculaire freine la pénétration intra-oculaire. Des essais conduits sur l'animal ont montré que les concentrations obtenues étaient inférieures aux CMI pour les germes responsables : non évaluables dans le vitré et le cristallin, de l'ordre de 0,5 mcg/ml après 1 heure dans l'humeur aqueuse.
- Voie sous-conjonctivale :
Des concentrations de 0,8 mcg/ml à 12 mcg/ml ont été obtenues dans l'humeur aqueuse du lapin après injection respectivement de 1,5 mg à 20 mg de sulfate de gentamicine. Chez l'homme, des taux dépassant la CMI de la plupart des germes sensibles ont été obtenus après injection de 10 mg de sulfate de gentamicine sous la conjonctive bulbaire (0 à 4,1 mcg/ml après 30 mn et 14,5 mcg/ml après 4 h 30 mn).
Gentamicine administrée simultanément par voies locale, sous-conjonctivale et intramusculaire :
L'association de ces trois voies permet une augmentation très significative des concentrations de gentamicine au niveau des tissus oculaires (5, 9 et 13 mcg/ml respectivement dans le vitré postérieur, antérieur et l'humeur aqueuse du lapin).
L'association permet donc d'obtenir des concentrations efficaces à des posologies bien tolérées.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
Après ouverture : à utiliser dans les 15 jours.

5 ml en flacon (polyéthylène basse densité).

 

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