Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes, sirop, flacon (+ cuillère-mesure de 5 ml graduée à 2,5) de 250 ml

Clarix ts pholcodine erysimum est un médicament sous forme de sirop.
Autorisation de mise sur le marché le 27/01/1997 par COOPER et retiré du marché le 05/07/2012. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Erysimum
• Pholcodine

Excipients

• Saccharose
• Poloxamère
• Alcool
• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
• Citrique acide (E330)
• Eau purifiée
• Arôme orange/rhum/menthe/anis :
• Orange
• Orange amère
• Rhum
• Menthe
• Lévomenthol
• Anéthole
• Colorant naturel (E150)

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • antitussifs, sauf associations aux expectorants

      • alcaloïdes de l'opium et dérivés

        • associations d'alcaloïdes de l'opium et dérivés

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 27/01/1997 et le 05/07/2012.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Toux non productive

Indications thérapeutiques

Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation (toux non productive gênante) chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:

·         Antécédents d'allergie à l'un des constituants,

·         Insuffisance respiratoire,

·         Toux de l'asthmatique,

·         Allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement).

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec l'alcool (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

RESERVE A L'ADULTE et à L'ENFANT de plus de 15 ans.

1 cuillère-mesure de 5 ml contient 7,5 mg d'erysimum et 5 mg de pholcodine.

En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 90 mg chez l'adulte.

La posologie usuelle est de 5 à 15 ml par prise soit :

1 à 3 cuillères-mesure ou 1 cuillère à soupe par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 6 prises par jour.

Sujet âgé ou insuffisant hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).

Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses recommandées.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient 0,9 % de volume d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusquà 100 mg par prise de 15 ml, ce qui équivaut à 2,7 ml de bière, 1,1 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter. Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.

Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.

Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

Précautions d'emploi

En cas d'insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

La prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) pendant le traitement est déconseillée.

Ce médicament contient 2,8 g de saccharose par prise de 5 ml et 8,4 g de saccharose par prise de 15 ml dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.

En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse.

Allaitement

La pholcodine passe dans le lait maternel; avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques. En cas d'allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées

+ Alcool

Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Associations à prendre en compte

+ Autres dépresseurs du système nerveux central (analgésiques et antitussifs morphiniques, certains antidépresseurs, les antihistaminiques H₁ sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, neuroleptiques, anxiolytiques autres que benzodiazépines)

Majoration de la dépression du système nerveux central. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

 

Effets indésirables

Liés à la pholcodine :

Possibilité de constipation, somnolence.

Rarement: états vertigineux, nausées, vomissements, bronchospasme, réactions cutanées allergiques.

 

Surdosage

Signes en cas d'absorption massive : coma, dépression respiratoire, convulsions.

Traitement symptomatique :

·         en cas de dépression respiratoire: naloxone, assistance respiratoire

·         en cas de convulsions: benzodiazépines.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTITUSSIF OPIACE, code ATC R05DA

(R. Système respiratoire).

Pholcodine : dérivé morphinique antitussif d'action centrale. Son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celle de la codéine.

Erysimum : phytothérapie à visée antitussive.

La pholcodine est complètement absorbée après administration orale.

L'élimination s'effectue principalement dans les urines et 30 à 50 % de la dose administrée sont retrouvés sous forme inchangée.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

250 ml flacon en verre jaune de type III , fermé par un bouchon en polyéthylène basse densité (type Vistop) avec cuillère-mesure (polystyrène) de 5 ml, graduée à 2,5 ml .

 

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